Η Γερμανία, η Γαλλία και η Ιταλία αναστέλλουν τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού, όπως έκαναν γνωστό οι τοπικές αρχές.

Το γερμανικό υπουργείο Υγείας ανέφερε ότι προηγήθηκε σύσταση του Ινστιτούτου Paul Ehrlich, το οποίο είναι η αρμόδια για τα εμβόλια αρχή στη Γερμανία. Η σύσταση του Ινστιτούτου έγινε προκειμένου να διενεργηθούν περαιτέρω έρευνες, μετά και τις τελευταίες αναφορές παρενεργειών.
Ο πρόεδρος της Γαλλίας Εμανουέλ Μακρόν ανέφερε ότι η χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου «παγώνει» εν αναμονή αξιολόγησης από τη ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αναμένεται την Τρίτη, ενώ οι ιταλικές αρχές έκαναν λόγο για προληπτικό μέτρο.

Γερμανία, Γαλλία και Ιταλία είναι οι τελευταίες από μια σειρά ευρωπαϊκών χωρών που ανέστειλαν τη χρήση του συγκεκριμένου εμβολίου, μετά από αναφορές για περιστατικά θρομβώσεων.

Tην προηγούμενη εβδομάδα η Δανία ανέστειλε προσωρινά για προληπτικούς λόγους και μέχρι νεωτέρας τη χρήση του εμβολίου κατά της Covid-19, που παρασκευάζεται από την AstraZeneca, έπειτα από κρούσματα θρόμβωσης μεταξύ εμβολιασθέντων. Το παράδειγμά της ακολούθησαν και άλλες χώρες, όπως η Νορβηγία, η Ολλανδία και η Ισλανδία.

Ωστόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το εμβόλιο αυτό, σημειώνοντας ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει κάποια ένδειξη ότι προκάλεσε αυτούς τους θρόμβους.

Από την πλευρά της η AstraZeneca Plc ανακοίνωσε την Κυριακή ότι πραγματοποίησε έλεγχο σε ανθρώπους που έχουν εμβολιασθεί με το εμβόλιό της κατά της Covid-19, ο οποίος έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων.

«Καθησυχαστικά στοιχεία»
Στο μεταξύ, ο διευθυντής του Oxford Vaccine Group διαβεβαίωσε ότι το εμβόλιο κατά της Covid-19, το οποίο ανέπτυξε η σουηδο-βρετανική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, είναι ασφαλές.

Υπάρχουν «πολύ καθησυχαστικά στοιχεία ότι δεν καταγράφεται αύξηση του φαινομένου δημιουργίας θρόμβων στο αίμα εδώ στη Βρετανία, όπου έχουν χορηγηθεί οι περισσότερες δόσεις στην Ευρώπη έως σήμερα», δήλωσε στο BBC ο καθηγητής Άντριου Πόλαρντ.

Με πληροφορίες από Reuters

Έως και ένα μήνα πίσω θα μείνουν τα εμβολιαστικά προγράμματα στις ευρωπαϊκές χώρες που αναστέλλουν τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, έπειτα από την αναστάτωση που έχουν προκαλέσει τα περιστατικά θρόμβωσης.

Σύμφωνα με τους υπολογισμούς της εταιρείας ερευνών Airfinity, το προληπτικό μέτρο του περιορισμού της χρήσης των εμβολίων AstraZeneca απομακρύνει το στόχο για τον εμβολιασμό των δύο τρίτων του πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά δύο εβδομάδες ή και περισσότερο, προς το Σεπτέμβριο αντί για τον Αύγουστο.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση εξαρτάται έντονα από το εμβόλιο της AstraZeneca, αν και έχει και άλλα «όπλα» στη διάθεσή της, όπως τα σκευάσματα των Pfizer/BioNTech και Moderna. Την περασμένη εβδομάδα, οι ευρωπαϊκές αρχές έδωσαν το πράσινο φως και στο εμβόλιο της Johnson & Johnson, όμως αυτό δεν είναι ακόμα διαθέσιμο για χρήση.

Από το δεύτερο τρίμηνο, το βάρος των εμβολιασμών, που έως σήμερα έπεφτε στις προμήθειες από τις AstraZeneca και Pfizer, αναμένεται να μοιραστεί καλύτερα, καθώς και άλλα εμβόλια θα παραδίδονται. Όμως για την ώρα, τα εμπόδια στους εμβολιασμούς και οι καθυστερήσεις στις παραδόσεις απειλούν να επιβραδύνουν ακόμα περισσότερο το πρόγραμμα.

Η Ολλανδία είναι η πιο πρόσφατη χώρα που αποφάσισε να «παγώσει» το εμβόλιο της AstraZeneca. Την ίδια απόφαση έλαβαν η Β. Ιταλία, η Ιρλανδία και πολλές ακόμα χώρες, έστω και εάν οι αρχές από την Ευρώπη έως την Ασία δεν βλέπουν κάποια άμεση σύνδεση ανάμεσα στα περιστατικά θρόμβωσης και το εμβόλιο.

Η AstraZeneca δήλωσε ότι περισσότερες από 17 εκατ. δόσεις έχουν χορηγηθεί σε Ευρώπη και Ην. Βασίλειο, χωρίς ενδείξεις ότι το σκεύασμα αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης. Έως τις 8 Μαρτίου είχαν καταγραφεί 15 περιστατικά θρόμβων στα πόδια και 22 όπου οι θρόμβοι έφτασαν στους πνεύμονες. Η εταιρεία εξακολουθεί να παρακολουθεί την ασφάλεια του εμβολίου.

Οι αρχές της Δανίας ανακοίνωσαν σήμερα ότι μία 60χρονη γυναίκα που πέθανε αφότου έκανε το εμβόλιο της AstraZeneca, παρουσίασε έναν ασυνήθιστο συνδυασμό συμπτωμάτων, τα οποία τώρα ερευνώνται από την European Medicines Agency και άλλους.

H EMA πρόκειται να αξιολογήσει τα δεδομένα από το εμβόλιο της AstraZeneca την Πέμπτη, ενώ δηλώνει ότι δεν βλέπει λόγο να σταματήσει τη χρήση του.

moneyreview.gr με πληροφορίες από Bloomberg

Ανακοίνωση εξέδωσε η AstraZeneca έπειτα από τις αναφορές για περιστατικά θρόμβωσης μετά την χορήγηση του εμβολίου της. Σε αυτήν επισημαίνει πως πραγματοποίησε έλεγχο σε ανθρώπους που έχουν κάνει το εμβόλιο της κατά του κορονοϊού και πως προέκυψε οτι δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιματικών θρόμβων.

Ο έλεγχος κάλυψε 17 εκατομμύρια εμβολιασμένους ανθρώπους στην Ευρωπαϊκή Ενωση και το Ηνωμένο Βασίλειο. «Προσεκτικός έλεγχος όλων των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας περισσότερων των 17 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων στην Ευρωπαϊκή Ενωση και το Ηνωμένο Βασίλειο με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία αυξημένου κινδύνου πνευμονικής εμβολής, εν των βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή θρομβοκυτταροπενίας σε οποιαδήποτε καθορισμένη ηλικιακή ομάδα, φύλο, παρτίδα (εμβολίων) ή σε οποιαδήποτε χώρα», αναφέρεται στην ανακοίνωση της AstraZeneca Plc.

 Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών για AstraZeneca: O εμβολιασμός θα συνεχιστεί κανονικά
Σημειώνεται ότι το ζήτημα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca εξετάστηκε και σε ειδική συνεδρίαση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών στη χώρα μας.

 
Η ανακοίνωση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών για το εμβόλιο της AstraZeneca αναφέρει τα εξής:

«Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνεδρίασε για να εξετάσει το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Σύμφωνα με την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), μέχρι σήμερα δεν υπάρχει τεκμηρίωση ότι τα επεισόδια αυτά σχετίζονται αιτιολογικά με τον εμβολιασμό. Η Επιτροπή αυτή εξετάζει ενδελεχώς όλες τις περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων που έχουν αναφερθεί σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επισημαίνει ότι ο αριθμός τους σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από τον αναμενόμενο στον γενικό πληθυσμό.

Τονίζεται ότι τα θρομβοεμβολικά επεισόδια δεν είναι σπάνια κατάσταση. Ως εκ τούτου, κατά την περίοδο διενέργειας μεγάλου αριθμού εμβολίων, είναι αναμενόμενο να εμφανίζεται χρονική σύμπτωση με την εκδήλωση τέτοιων επεισοδίων. Η χρονική σύμπτωση, όμως, διαφέρει από την αιτιολογική συσχέτιση.

Επιπλέον, σύμφωνα με την αξιολόγηση της Αρμόδιας Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων (MHRA) του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περισσότερο από 11 εκατομμύρια εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, ο αριθμός θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε εμβολιασμένα άτομα δεν υπερβαίνει τον αριθμό που αντιστοιχεί στη συνήθη νοσηρότητα του γενικού πληθυσμού

Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα παραπάνω, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών κρίνει ότι ο εμβολιασμός με το εμβόλιο της AstraZeneca στη χώρα μας θα πρέπει να συνεχιστεί κανονικά σύμφωνα με τον προγραμματισμό που έχει γίνει.

Επισημαίνεται ότι η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, σε συνεργασία με την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ, δίνουν απόλυτη προτεραιότητα σε θέματα ασφάλειας των εμβολίων. Έτσι, παρακολουθούν και αξιολογούν αδιάλειπτα όλες τις αναφορές για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, με σκοπό την προάσπιση της υγείας των πολιτών της χώρας μας».

Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα ότι θα υπάρξουν νέες καθυστερήσεις στις παραδόσεις του εμβολίου της κατά της covid-19 στην ΕΕ, κάνοντας λόγο για περιορισμούς στις εξαγωγές.

Λόγω προβλημάτων παραγωγής, η εταιρεία αποφάσισε να χρησιμοποιήσει εργοστάσια παραγωγής εκτός ΕΕ προκειμένου να μπορέσει να παραδώσει τα εμβόλιά της στις 27 χώρες μέλη της Ένωσης, όμως “δυστυχώς περιορισμοί στις εξαγωγές θα μειώσουν τις παραδόσεις το πρώτο τρίμηνο” του έτους και “πιθανόν” και το δεύτερο τρίμηνο, επεσήμανε εκπρόσωπος της AstraZeneca.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ