Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Μetronidazole/Baxter 500 mg/100 mL ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

Ειδικότερα ανακαλούνται οι παρτίδες: 1. 17L19E9T (κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 30/11/2019) 2. 18Α09E2Z (κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 31/12/2019) 3. 18A10E2E (κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 31/12/2019)

18A10E6H (κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 31/12/2019) 5. 18B07E8E (κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 31/01/2020) 6. 18B08E4H(κωδ. πρoϊόντος: QE3400T, ημ.ληξ.: 31/01/2020)
Οι παραπάνω παρτίδες αφορούν το προϊόν METRONIDAZOLE 500 mg/100 mL (ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση) λόγω μη εγκεκριμένου περιέκτη του προϊόντος. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημοσιάς Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας.

ΚΕΕΛΠΝΟ: Ζητά από τον Υπουργό Υγείας, Ανδρέα Ξανθό την απαγόρευση διάθεσης αντιβιοτικών χωρίς ιατρική συνταγή.

Την ανάγκη ανάληψης δράσης για την πλήρη και ολοκληρωτική απαγόρευση διάθεσης αντιβιοτικών χωρίς ιατρική συνταγή επισημαίνει, σε ανοικτή επιστολή του προς τον υπουργό Υγείας, Ανδρέα Ξανθό, ο πρόεδρος του ΚΕΕΛΠΝΟ, καθηγητής Θεόφιλος Ρόζενμπεργκ, με αφορμή τη 18η Νοεμβρίου που έχει οριστεί ως η Ευρωπαϊκή Ημέρα Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης για την Ορθή Χρήση των Αντιβιοτικών.

Στην επιστολή, που δημοσιεύει το Αθηναϊκό-Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων, ο κ. Ρόζενμπεργκ απευθύνει έκκληση στον υπουργό να δώσει λύση σε ένα σοβαρό πρόβλημα, που συμβάλλει στην ανάπτυξη της αντοχής των μικροβίων στη χώρα μας. Όπως υπογραμμίζει, «η ορθή συνταγογράφηση και η σωστή χρήση αντιμικροβιακών ουσιών στην κοινότητα και τα νοσοκομεία είναι ένας από τους κύριους πυλώνες αντιμετώπισης του μείζονος αυτού προβλήματος δημόσιας υγείας… ».

Ακολουθεί η ανοικτή επιστολή προς τον κ. Ξανθό:

«Αξιότιμε κύριε υπουργέ,

καθώς η 18η Νοεμβρίου έχει ορισθεί ως η Ευρωπαϊκή Ημέρα Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης για την Ορθή Χρήση των Αντιβιοτικών, επιλέγω αυτήν την ημέρα για να σας απευθύνω την επιστολή αυτή, προκειμένου να δώσετε λύση σε ένα σοβαρό πρόβλημα, που συμβάλλει στην ανάπτυξη της αντοχής των μικροβίων στη χώρα μας:

Επιθυμώ να σας απευθύνω, κύριε υπουργέ, έκκληση για να αναλάβετε άμεσα δράση για την πλήρη και ολοκληρωτική απαγόρευση διάθεσης αντιβιοτικών χωρίς ιατρική συνταγή, είτε με την επιβολή της καθολικής και ανεξαίρετης εφαρμογής του ισχύοντος νόμου (Ν. Δ. 96/1973), που ορίζει ότι τα αντιβιοτικά χορηγούνται μόνον με ιατρική συνταγή, είτε με νέα νομοθετική πρωτοβουλία σας προς αυτήν την κατεύθυνση.

Η ορθή συνταγογράφηση και η σωστή χρήση αντιμικροβιακών ουσιών στην κοινότητα και τα νοσοκομεία είναι ένας από τους κύριους πυλώνες αντιμετώπισης του μείζονος αυτού προβλήματος δημόσιας υγείας, που ξεπερνά τα εθνικά σύνορα και απασχολεί κατά προτεραιότητα τόσο την Ευρωπαϊκή Επιτροπή όσο και τον Οργανισμό Ηνωμένων Εθνών.

Πέρυσι, με αφορμή την Ευρωπαϊκή Ημέρα για την Ορθή Χρήση των Αντιβιοτικών, μία Επιτροπή διακεκριμένων επιστημόνων και εκπροσώπων ασθενών επισκεφθήκαμε, υπό την αιγίδα σας, την Αυτού Εξοχότητα τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας και είχαμε την ευκαιρία να διαπιστώσουμε την ευαισθησία του Ανώτατου Άρχοντα της χώρας μας για το τεράστιο αυτό πρόβλημα, που φέρνει την Ελλάδα στις πρώτες θέσεις στη μικροβιακή αντοχή στην Ευρώπη.

Πράγματι, σύμφωνα με τις πλέον πρόσφατες εκτιμήσεις του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC, 5/11/2018), τουλάχιστον χίλιοι εξακόσιοι (1.600) θάνατοι στην Ελλάδα ετησίως αποδίδονται σε λοιμώξεις, που προκαλούνται από πέντε (5), ανθεκτικά στα αντιβιοτικά, βακτήρια. Σύμφωνα, δε, με πρόβλεψη του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας & Ανάπτυξης (OOΣΑ, Νοέμβριος 2018), ο συνολικός αριθμός θανάτων στη χώρα μας θα υπερβεί τις εξήντα εννέα χιλιάδες (69.000) έως το 2050, εφόσον δεν ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα περιορισμού του προβλήματος.

Ασφαλώς και αναγνωρίζουμε τη συμβολή των Δωρητών Οργανισμών στη σημαντική συλλογική προσπάθεια, που καταβάλλεται παγκοσμίως για την καταπολέμηση της μάστιγας της μικροβιακής αντοχής. Η ελληνική πολιτεία όμως μπορεί και πρέπει να διαδραματίσει καταλυτικό ρόλο σε αυτήν την κοινή προσπάθεια με τον περιορισμό σε εθνικό επίπεδο της αλόγιστης χρήσης αντιβιοτικών.

Θα επιθυμούσα επίσης, κύριε υπουργέ, να σας παρακαλέσω να αναλάβετε επιπλέον πρωτοβουλίες προς τους συναδέλφους σας, υπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων καθώς και Περιβάλλοντος και Ενέργειας, ώστε να εφαρμοστεί απαρέγκλιτα ανάλογη απαγόρευση διάθεσης αντιβιοτικών χωρίς συνταγή κτηνιάτρου τόσο στην κτηνοτροφία όσο και στην ιχθυοκαλλιέργεια.

Προσβλέποντας στην υψηλή συναίσθηση ευθύνης, από την οποία γνωρίζω ότι διαπνέεσθε,

Με εκτίμηση,

Ο Πρόεδρος ΔΣ ΚΕΕΛΠΝΟ

Θεόφιλος Ρόζενμπεργκ,

αν. Καθηγητής Χειρουργικής

Πανεπιστημίου Αθηνών».

Άστοχη και αναποτελεσματική χαρακτηρίζει ο πρόεδρος της Ένωσης Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων Αττικής Κώστας Νταλούκας, την προσκόμιση φωτοτυπίας του βιβλιαρίου υγείας, όπως προβλέπεται για τις εγγραφές μαθητών βρεφών και νηπίων σε εγκύκλιο του υπουργείου Παιδείας, για την υποχρεωτικότητα των εμβολίων.

Το ερώτημα που προκύπτει είναι αν ο εκπαιδευτικός είναι σε θέση να κρίνει για την ηλικία του κάθε παιδιού, ποια είναι τα εμβόλια που θα έπρεπε να έχει κάνει

«Προφανώς όχι γιατί δεν είναι η ειδικότητα του. Άρα η πρόταση που εμείς κάνουμε ως Ένωση Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων προς το υπουργείο Παιδείας, είναι να φτιαχτεί μία φόρμα με τα εμβόλια της κάθε σχολικής χρονιάς, και με βάση αυτή τη φόρμα να κρίνεται η εγγραφή του παιδιού. Διότι αλλιώτικα είτε πάει ένα βιβλιάριο υγείας παιδιού, το οποίο θα έχει συμπληρωμένα όλα τα κουτάκια, ή μερικά από τα κουτάκια, δεν μπορεί ο εκπαιδευτικός να κρίνει ποιο θα έπρεπε να έχει κάνει για την ηλικία του, και αν το παιδί είναι πλήρως εμβολιασμένο», τονίζει ο κ. Νταλούκας στο Πρακτορείο FM «104,9 Μυστικά Υγείας». Και συμπληρώνει ότι αυτή η φόρμα θα υπογράφεται από τον παιδίατρο του παιδιού, ο οποίος θα έχει και την ευθύνη για την εγκυρότητα της.

Στο 60% η αποτελεσματικότητα του αντιγριπικού εμβολίου στα παιδιά

Το αντιγριπικό εμβόλιο δεν έχει την αποτελεσματικότητα που έχουν τα άλλα εμβόλια, δηλώνει ο κ. Νταλούκας. «Στα παιδιά είναι γύρω στο 60% και στους ενήλικες γύρω στο 25%. Αλλά είναι το μοναδικό μέτρο που έχουμε πέρα από την υγιεινή των χεριών, ή οποιοδήποτε άλλο. Πέρσι που επεκτάθηκε ο εμβολιασμός αποδείχτηκε ότι μειώθηκαν και οι θάνατοι και οι εισαγωγές στα νοσοκομεία».

Η κορύφωση της γρίπης είναι τον Ιανουάριο και τον Φεβρουάριο λέει ο κ. Νταλούκας, τονίζοντας ότι ιδανικός μήνας για να γίνει το εμβόλιο είναι αυτός που διανύουμε. «Το εμβόλιο δεν είναι δωρεάν για όλο τον πληθυσμό και όλα τα παιδιά. Δίνεται δωρεάν μόνο για τις ομάδες υψηλού κινδύνου. Μόνο σε αυτές τις ομάδες μπορούμε να το συνταγογραφήσουμε».

Η γρίπη είναι παρεξηγημένο νόσημα
Ο κόσμος δεν είναι τόσο πολύ ενημερωμένος σχετικά με τη σοβαρότητα της γρίπης, αλλά και το εμβόλιο, αναφέρει ο παιδίατρος. «Η γρίπη είναι παρεξηγημένο νόσημα. Είναι μία πολύ σοβαρή νόσος που σε στέλνει στο νοσοκομείο και σκοτώνει όχι μόνο ανθρώπους που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες. Δεν υπάρχει άλλο νόσημα για το οποίο να υπάρχει εμβόλιο και να σκοτώνει τόσο κόσμο», λέει.

Όσον αφορά τις καμπάνιες από τους αρμόδιους φορείς για το αντιεμβολιαστικό κίνημα, ο κ. Νταλούκας λέει ότι δεν έχουν γίνει σοβαρές καμπάνιες για το αντιεμβολιαστικό κίνημα από το υπουργείο Υγείας. «Λέγονται πράγματα, αλλά είναι πολύ χλιαρά και δεν έχουν το αποτέλεσμα που θα έπρεπε να έχουν προς τον κόσμο».

Οδηγίες προς γονείς
Οι γονείς λέει ο γιατρός θα πρέπει να μη φοβούνται να αερίσουν το σπίτι και να εκθέσουν τα παιδιά τους στο κρύο. Να μην καπνίζουν μέσα στο σπίτι, να μάθουν στα παιδιά τους να πλένουν τα χέρια τους, που είναι και το σημαντικότερο μέτρο για την αποφυγή και την διακοπή αυτής της «αλυσίδας» της γρίπης. Όσοι έχουν μωρά κάτω του έτους και πολύ περισσότερο κάτω των έξι μηνών, θα πρέπει να εμβολιάσουν όλο το περιβάλλον που έρχεται σε επαφή.

πηγή newsbeast.gr

Η Ελλάδα και η Ιταλία είναι οι δύο χώρες του ΟΟΣΑ όπου το πρόβλημα της ανθεκτικότητας των μικροβίων στα αντιβιοτικά θα προκαλέσει τη μεγαλύτερη θνησιμότητα στο μέλλον, σύμφωνα με μια νέα έκθεση του ΟΟΣΑ.

Η έκθεση προβλέπει ότι μεταξύ 2015-2050 θα υπάρξουν στη χώρα μας 69.774 θάνατοι εξαιτίας λοιμώξεων ανθεκτικών στα αντιβιοτικά.

Η Ιταλία και η Ελλάδα προβλέπεται ότι θα είναι οι χώρες του ΟΟΣΑ με τον υψηλότερο ποσοστό θανάτων λόγω των ανθεκτικών βακτηρίων. Ήδη εκτιμάται ότι στην Ελλάδα το ποσοστό των λοιμώξεων που εμφανίζουν μικρότερη ή μεγαλύτερη αντίσταση στα αντιβιοτικά, προσεγγίζει το 38% (εμφανίζοντας αύξηση περίπου 7% μεταξύ 2005-2015), ενώ αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω κατά άλλο σχεδόν 3% έως το 2030. Το ποσοστό αυτό είναι περίπου επταπλάσιο σε σχέση με άλλες χώρες (Ολλανδία, Νορβηγία κ.α.), όπου οι ανθεκτικές λοιμώξεις κινούνται περίπου στο 5%.

Αν δεν αναληφθεί αποτελεσματική δράση και οι τωρινές τάσεις αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας συνεχισθούν, η έκθεση υπολογίζει ότι περίπου 2,4 εκατομμύρια άνθρωποι μπορεί να πεθάνουν σε Ευρώπη, ΗΠΑ και Αυστραλία μεταξύ 2015-2050.
Η μεγαλύτερη θνησιμότητα προβλέπεται να υπάρχει στην Ιταλία (18 θάνατοι ανά 100.000 κατοίκους ετησίως) και έπεται δεύτερη η Ελλάδα (σχεδόν 15 θάνατοι/100.000 άτομα κάθε χρόνο). Για την Κύπρο προβλέπονται επτά θάνατοι/100.000 άτομα ετησίως.

Ο ΟΟΣΑ προειδοποιεί ότι αυξάνεται με ανησυχητικό ρυθμό η αντίσταση των παθογόνων μικροοργανισμών στα αντιβιοτικά «τρίτης γραμμής» (ουσιαστικά τελευταίας καταφυγής) όπως οι καρβαπενέμες (carbapenem).
Οι μόνες επιλογές που απομένουν σε περιπτώσεις τέτοιας ανθεκτικότητας, θα είναι κάποια παλαιότερα αντιβιοτικά μικρότερης αποτελεσματικότητας όπως οι πολυμιξίνες (π.χ. κολιστίνη) ή οι συνδυαστικές θεραπείες. Όμως η έκθεση αναφέρει ότι σε μερικές χώρες -μεταξύ των οποίων η Ελλάδα- έχει ήδη εμφανισθεί αντίσταση και στις πολυμιξίνες, «με δυνητικά καταστροφικές συνέπειες», όπως υπογραμμίζεται.

Μεταξύ άλλων, η έκθεση επισημαίνει ότι στην Ελλάδα, καθώς επίσης και στη Βουλγαρία και στην Τουρκία, προβλέπεται να αυξηθεί η αντίσταση του βακτηρίου ψευδομονάς η αεριογόνος (Pseudomonas aeruginosa) απέναντι στα ισχυρά αντιβιοτικά carbapenem.

Όσον αφορά την οικονομική επιβάρυνση των συστημάτων υγείας λόγω της αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας, ο ΟΟΣΑ εκτιμά ότι το υψηλότερο ετήσιο κόστος θα το έχει η Ιταλία με 662.000 δολάρια ανά 100.000 κατοίκους, ενώ πολύ υψηλό εκτιμάται και το κόστος για την Ελλάδα, κοντά στα 600.000 δολάρια/100.000 άτομα κάθε χρόνο.

https://www.eleftherostypos.gr/

Τουλάχιστον 1.600 άτομα χάνουν κάθε χρόνο τη ζωή τους λόγω λοιμώξεων που προκαλούν μικρόβια ανθεκτικά στα αντιβιοτικά, σύμφωνα με μελέτη του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων.

Όπως δημοσιεύει η εφημερίδα ''ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ'', συνολικά στις χώρες της Ε.Ε και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, καταγράφονται ετησίως περίπου 33.000 θάνατοι λόγω λοιμώξεων από ανθεκτικά στα αντιβιοτικά μικρόβια με το γενικότερο φορτίο θνητότητας και νοσηρότητας των λοιμώξεων αυτών να ''συναγωνίζεται'' το αντίστοιχο της γρίπης, της φυφατίωσης και του AIDS μαζί.

Ωστόσο, προκαλεί ανησυχία ότι οι ειδικοί έχουν αρχίσει να ''ξεμένουν'' από θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση του προβλήματος, αφού 4/10 λοιμώξεις προκαλούνται από μικρόβια που έχουν αποκτήσει αντοχή ακόμη και στην τελευταία γενιά αντιβιοτικών.

Ειδικότερα, στη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό The Lancet Infectious Diseases, οι ερευνητές επεξεργάστηκαν στοιχεία του 2015 από το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Παρακολούθησης της αντιμικροβιακής αντοχής(EARS-Net) με περιστατικά λοιμώξεων από ανθεκτικά βακτήρια(Acinetobacter, Klebsiella, Pseudomonas, E coli , εντερόκοκκος, σταφυλόκοκκος, στρεπτόκοκκος) και κατέληξαν στα εξής συμπεράσματα: το 2015 στις χώρες της Ε.Ε και του ΕΟΧ καταγράφηκαν περίπου 671.689 περιστατικά λοιμώξεων από ανθεκτικά στα αντιβιοτικά μικρόβια και τα οποία οδήγησαν σε 33.100 θανάτους ασθενών. Μάλιστα, στο 72,4% των θανάτων η λοίμωξη σχετιζόταν με παροχή υπηρεσιών υγείας και κυρίως με νοσηλεία σε νοσοκομεία.

Οι χώρες που πλήττονται περισσότερο είναι η Ιταλία καθώς 10.762 θάνατοι καταγράφηκαν στην γειτονική χώρα ενώ τη δεύτερη θέση καταλαμβάνει η Ελλάδα αφού σε αναλογία με τον πληθυσμό της καταγράφηκαν 18.472 λοιμώξεις και 1.626 θάνατοι.

Στη σχετική λίστα ακολουθούν Ρουμανία(1.470 θάνατοι), η Πορτογαλία (1.158 θάνατοι), και η Κύπρος ενώ στον αντίποδα είναι η Ισλανδία, Εσθονία και Ολλανδία.

Πηγή: ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ