Συνεχίζονται οι ανακλήσεις φαρμάκων για το στομάχι στη χώρα μας, στο πλαίσιο των ελέγχων για δυνητικά καρκινογόνο πρόσμιξη που εντοπίστηκε σε σκευάσματα ρανιτιδίνης - Προβληματισμένοι όσοι λαμβάνουν ή ελάμβαναν φάρμακο για τη μείωση της παραγωγής γαστρικού οξέως, όπως το ZANTAC
Συνεχίζονται με σταθερό ρυθμό οι ανακλήσεις φαρμάκων για το στομάχι στη χώρα μας στο πλαίσιο των ελέγχων για τη δυνητικά καρκινογόνο πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) που εντοπίστηκε σε σκευάσματα ρανιτιδίνης – πρόκειται για τη δραστική ουσία που χρησιμοποιείται σε φάρμακα για την καταπολέμηση της καούρας και του έλκους στομάχου.

Το κύμα των ανακλήσεων ξεκίνησε όταν ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε ανάλυση παρτίδων του ZANTAC, ενός από τα παλαιότερα και ευρείας κατανάλωσης φάρμακα για το στομάχι, εντόπισε στη σύστασή του την ουσία NDMA, μια ουσία που έχει χαρακτηριστεί ως δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ακολουθώντας την πεπατημένη του FDA και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), υπογραμμίζει ότι πρόκειται για προληπτικές ανακλήσεις, οι οποίες γίνονται σε συγκεκριμένες γραμμές παραγωγής, ωστόσο η ανησυχία με τη σύγχυση διαδέχονται η μία την άλλη -και εντείνονται- συνεχώς στη χώρα μας. Όσοι λαμβάνουν ή ελάμβαναν φάρμακο για τη μείωση της παραγωγής γαστρικού οξέως για την αντιμετώπιση της οποίας χορηγούνται τα εν λόγω φάρμακα, έχουν προβληματιστεί από τα μέσα Σεπτεμβρίου που δόθηκε η εντολή να ελεγχθούν τα φάρμακα αυτά στην Ευρώπη.

Μέχρι και χθες στην Ελλάδα είχαν γίνει ανακλήσεις για προληπτικούς λόγους σε 12 σκευάσματα, στο ZANTAC και σε 11 γενόσημα.

Από τα στοιχεία που δίνει ο ΕΟΦ προκύπτει πως για τα σκευάσματα ZANTAC και RANITIDINE/MYLAN η ανάκληση έγινε γιατί είχε ανασταλεί το πιστοποιητικό καταλληλότητας της ινδικής εταιρίας παραγωγής ρανιτιδίνης Saraca Laboratories Limited. Από την εταιρία προμηθεύονταν οι δύο φαρμακευτικές εταιρίες GLAXOSMITHKLINE και MYLAN την πρώτη ύλη, δηλαδή τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Στις άλλες ανακλήσεις φαρμάκων αναφέρεται πως απαγορεύεται η διάθεση των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία ρανιτιδίνη από τον παραγωγό UNION QUIMICA PHARMACEUTICA (UQUIFA), ωστόσο σημειώνεται πως το πιστοποιητικό καταλληλότητας της ισπανικής εταιρίας παραγωγής για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Ο κ. Δημήτρης Κούβελας, καθηγητή Κλινικής Φαρμακολογίας στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ), μιλώντας στο ygeiamou.gr, εξήγησε τι σημαίνει η ανίχνευση της πρόσμιξης αυτής, εάν και πόσο επικίνδυνη είναι και τι πρέπει να κάνουν όσοι έχουν λάβει κάποιο από τα φάρμακα που ανακλήθηκαν.

- Τι είναι η πρόσμιξη NDMA που ανιχνεύθηκε σε φάρμακα για το στομάχι;

«Κατά τη διάρκεια της παρασκευής των συγκεκριμένων φαρμάκων, εκτός από τη ρανιτιδίνη, χρησιμοποιούνται και άλλες ουσίες σε μεγαλύτερες ποσότητες. Κάποιες από αυτές μπορεί να είναι τα νιτρώδη, χημικά μόρια που απαντώνται και στη φύση (νίτρο των ινδιών, νίτρο της Χιλής κ.λπ.) που με διάφορες μορφές έχουν πολλές και διάφορες χρήσεις, από λιπάσματα και φάρμακα μέχρι συντηρητικά και βελτιωτικά τροφίμων. Τα νιτρώδη αυτά στο στομάχι όμως μετατρέπονται σε νιτροζαμίνες και αυτές δυνητικώς έχουν μεταλλαξιογόνο και ίσως καρκινογόνο δράση στο στομάχι. Στα φάρμακα μπορεί να βρεθεί ως ακαθαρσία που παραμένει σε μικρές ποσότητες μετά από κάποιο στάδιο της διαδικασίας παραγωγής.

-Τι επιπτώσεις μπορεί να έχει αυτή η πρόσμιξη στους ασθενείς που ελάμβαναν τα φάρμακα;

Αν υποθέσουμε ότι ασθενείς έχουν καταναλώσει φάρμακα από τις ύποπτες παρτίδες, δεν περιμένουμε τίποτα από το γεγονός. Δεν θα επηρεαστεί μάλλον κανένας. Η επικινδυνότητα των εν λόγω ουσιών είναι σταγόνα στον ωκεανό των δυνητικώς επικίνδυνων ουσιών που μας περιβάλλουν. Η ζωή συνεχώς επιμηκύνεται, λόγω ακριβώς αυτών των φαρμάκων, τροφίμων, ατμόσφαιρας και υδάτων.

- Δεν έχει δηλαδή καμία σημασία η χρονική διάρκεια της λήψης των φαρμάκων για τις πιθανές επιπτώσεις στον οργανισμό των ασθενών λόγω της πρόσμιξης;

Γνωρίζουμε αρκετά καλά την κατηγορία και τις χημικές ιδιότητές της. Οι νιτροζαμίνες είναι σχετικά σταθερά μόρια που από τον οργανισμό αποβάλλονται κυρίως μέσω των ούρων, αρκετά γρήγορα με αποτέλεσμα να μην έχουν σωρευτική δράση. Αν για παράδειγμα υπάρχει νιτροζαμίνη σε ένα δισκίο που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, η έκθεση στο φάρμακο είναι συνεχής για 24 ώρες, ενώ η έκθεση στη νιτροζαμίνη λιγότερο από ένα τρίωρο. Επίσης, νιτροζαμίνες παράγονται σε πολύ μεγαλύτερες ποσότητες από το νιτρώδες νάτριο που χρησιμοποιείται ως βελτιωτικό των αλλαντικών, χωρίς να έχουμε πενθήσει εκατόμβες από βρώση λουκάνικων. Ο ελάχιστος χρόνος της έκθεσης, μαζί με τον μικρό χρόνο που αυτές οι ουσίες βρίσκονται στον οργανισμό, αλλά και των επιπλέον μεταβολικών αλλαγών που προκαλούνται στο ήπαρ, στα νεφρά και άλλα όργανα σε αυτά τα μόρια, επιτρέπει να γνωρίζουμε ότι η τοξικότητά τους τελικώς είναι αμελητέα.

-Τι πρέπει να κάνουν όσοι λαμβάνουν σκευάσματα ρανιτιδίνης;

Βασικά να συνεχίσουν τη θεραπεία τους κανονικά. Αν κάποιος παρόλα αυτά θέλει να μηδενίσει την πιθανότητα βλάβης του από τις νιτροζαμίνες μπορεί να προστατευτεί με τη λήψη σκευασμάτων τοκοφερόλης.

- Πόσο ασφαλείς μπορούν να αισθάνονται τελικά όσοι λαμβάνουν φάρμακα για τη διαδικασία ελέγχου που ακολουθείται;

Τα φάρμακα ελέγχονται. Το φάρμακο είναι το περισσότερο ελεγχόμενο προϊόν από οποιοδήποτε άλλο. Στις πρώτες ύλες, στα εργοστάσια παρασκευής, αλλά και στα εργοστάσια παραγωγής, στην αλυσίδα παραγωγής, βήμα-βήμα, αλλά και στο τελικό προϊόν, και από τη βιομηχανία που συνοδεύει τα προϊόντα με πιστοποιητικά και από ανεξάρτητους ερευνητές και από κρατικούς ελεγκτικούς και από ευρωπαϊκούς ελεγκτικούς μηχανισμούς. Είτε ανά παρτίδα από τον παρασκευαστή, είτε δειγματολειπτικά από τις αρχές. Προφανώς δεν είχε ανιχνευθεί νωρίτερα από τα μέσα Σεπτεμβρίου η πρόσμιξη NDMA. Δεν είναι δυνατόν να εμφανίστηκε σε περισσότερες από λίγες παρτίδες, διότι θα είχε ανιχνευτεί με τους ελέγχους που γίνονται.

Ποια φάρμακα έχουν ανακληθεί μέχρι σήμερα στην Ελλάδα

Μέχρι σήμερα στην Ελλάδα έγιναν εθελοντικές ανακλήσεις στα εξής σκευάσματα:

- ZANTAC ( GLAXOSMITHKLINE)

- RANITIDINE/MYLAN (MYLAN)

Σημειώνεται ότι αυτές οι ανακλήσεις έγιναν εθελοντικά από τις εταιρίες όταν ενημερώθηκαν για την αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας της ινδικής εταιρίας παραγωγής Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

- LUMAREN (ELPEN)

-PTINOLIN (HELP ABEE)

- TUPAST (MEDICAL PHARMAQUALITY)

- LOMADRYL (SJA PHARM ΕΠΕ)

- NIPODUR (ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ)

-NARIGEN (VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ)

-RESTOPON (BROS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ)

-EPADORE (DEMO)

-VERLOS (RAFARM)

-BINDAZAC (ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ)

Σημειώνεται ότι στις παραπάνω περιπτώσεις εθελοντικής ανάκλησης των φαρμάκων ο ΕΟΦ αναφέρει πως το πιστοποιητικό καταλληλότητας της εταιρίας παραγωγής UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

protothema.gr

Το πρώτο νοµοσχέδιο του Β. Κικίλια θα απλοποιήσει τις διαδικασίες στελέχωσης των νοσηλευτικών ιδρυµάτων, ενώ η νέα τιµολόγηση στα σκευάσµατα αναµένεται να φέρει µειώσεις στις τιµές. ∆ηµιουργείται υπερ-ΕΚΑΒ που θα συντονίζει τη λειτουργία των 135 δηµόσιων νοσοκοµείων
Αλλαγές στον τρόπο συντονισµού των νοσοκοµείων, στη διαχείριση των άδειων κλινών, στις προσλήψεις γιατρών και νοσηλευτών, στα φάρµακα και στην εφαρµογή του αντικαπνιστικού νόµου φέρνει το νοµοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, που αναµένεται να ψηφιστεί εντός των επόµενων ηµερών. Το πρώτο νοµοσχέδιο διά χειρός Βασίλη Κικίλια περιλαµβάνει κυρίως ρυθµίσεις-εξπρές, αφού άλλωστε επρόκειτο να προωθηθούν ως τροπολογίες σε νοµοσχέδιο άλλου υπουργείου (Ανάπτυξης). ∆ίνουν ωστόσο το στίγµα που επιχειρεί να ακολουθήσει η νέα ηγεσία του υπουργείου στον πολύπαθο τοµέα της Υγείας.

Το πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ
Οι αλλαγές ξεκινούν µε τον φορέα που αντικατέστησε το ΚΕΕΛΠΝΟ, τον Εθνικό Οργανισµό ∆ηµόσιας Υγείας (ΕΟ∆Υ). Ο φορέας µετατρέπεται από Νοµικό Πρόσωπο ∆ηµοσίου ∆ικαίου (ΝΠ∆∆) σε Νοµικό Πρόσωπο Ιδιωτικού ∆ικαίου (ΝΠΙ∆), κυρίως για να διευκολυνθούν οι προσλήψεις γιατρών και νοσηλευτών στα δηµόσια νοσοκοµεία, αλλά και στις δοµές στήριξης προσφύγων και µεταναστών.

Σύµφωνα µε έγκυρες πληροφορίες του «Εθνους της Κυριακής», η διαδικασία για τις προσλήψεις-εξπρές ειδικά των γιατρών θα ξεκινήσει αµέσως µόλις ψηφιστεί το νοµοσχέδιο. Το ιατρικό προσωπικό που θα προσλαµβάνεται θα κατευθύνεται κυρίως στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), ώστε να ανοίξουν κρεβάτια που παραµένουν κλειστά.

Σήµερα ο διορισµός των γιατρών γίνεται µέσα από χρονοβόρες διαδικασίες και από τα συµβούλια κρίσεων των νοσοκοµείων, ενώ ο αριθµός τους καθορίζεται ανάλογα µε τις ανάγκες που έχει το κάθε νοσηλευτικό ίδρυµα. Σε ό,τι αφορά το µη ιατρικό προσωπικό, θα προσληφθεί µε συµβάσεις στα δηµόσια νοσοκοµεία µέσω του ΕΟ∆Υ και µέχρι να τεθεί σε εφαρµογή η ηλεκτρονική πλατφόρµα που ετοιµάζει το υπουργείο Υγείας µαζί µε το υπουργείο Ψηφιακής Πολιτικής. Με βάση τις επιδιώξεις του Βασίλη Κικίλια, όταν θα είναι έτοιµη η πλατφόρµα, οι προσλήψεις θα γίνονται εντός πέντε µηνών. Να σηµειωθεί ότι και στο πρόσφατο παρελθόν, όταν το ΚΕΕΛΠΝΟ ήταν Νοµικό Πρόσωπο Ιδιωτικού ∆ικαίου, έκανε προσλήψεις γιατρών και νοσηλευτών στα νοσοκοµεία µε συµβάσεις ορισµένου χρόνου.

Για τον σκοπό αυτό εξάλλου το νοµοσχέδιο του υπουργείου Υγείας δηµιουργεί στον ΕΟ∆Υ Ειδικό Λογαριασµό Κονδυλίων Ερευνας (ΕΛΚΕ), µέσω του οποίου θα γίνονται η διαχείριση και η αξιοποίηση των κονδυλίων επιστηµονικής έρευνας, εκπαίδευσης, κατάρτισης, τεχνολογικής ανάπτυξης και καινοτοµίας, ενώ µέσω των κονδυλίων αυτών θα γίνονται και οι συµβάσεις του προσωπικού.

Νέο επιχειρησιακό κέντρο
Παράλληλα, το νοµοσχέδιο φέρνει αλλαγές στη διαχείριση των άδειων κλινών στα δηµόσια νοσοκοµεία αλλά και των κρεβατιών στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας. Με τη συγχώνευση του Εθνικού Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας (ΕΚΕΠΥ) στο ΕΚΑΒ, δηµιουργείται ένα νέο ενοποιηµένο επιχειρησιακό κέντρο που δεν θα διαχειρίζεται απλώς τα ασθενοφόρα, αλλά όλη τη λειτουργία των 135 δηµόσιων νοσοκοµείων που υπάρχουν στη χώρα. Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας στοχεύει το νέο κέντρο να θυµίζει αυτά του εξωτερικού, καθώς θα υπάρχουν συγκεντρωµένες σε έναν φορέα όλες οι πληροφορίες για τα διαθέσιµα κρεβάτια στα νοσηλευτικά ιδρύµατα, για τις εντατικές, για την κίνηση των ασθενών αλλά και τη µεταφορά των πασχόντων µε τα ασθενοφόρα.

Ο συντονισµός θα γίνεται από το νέο υπερ-ΕΚΑΒ ώστε να αποσυµφορηθούν κυρίως τα µεγάλα νοσοκοµεία της πρωτεύουσας και οι ασθενείς να κατευθύνονται και σε µικρότερα, τα οποία µπορεί να διαθέτουν άδεια κρεβάτια.

Αλλωστε µε βάση τη χαρτογράφηση των δηµόσιων νοσοκοµείων που έγινε από τους διοικητές τους, η πληρότητα πολλές φορές στα µικρότερα νοσοκοµεία είναι περιορισµένη, σε αντίθεση µε τις ασφυκτικές καταστάσεις που επικρατούν στα µεγαλύτερα νοσοκοµεία όπως στον Ευαγγελισµό, στο Λαϊκό, στο «Γ. Γεννηµατάς» κ.λπ. Το νέο ενοποιηµένο ΕΚΑΒ θα αναλάβει και όλη τη διαχείριση των κρίσεων και τις φυσικές καταστροφές, εάν αυτές προκύψουν, καθώς µεταφέρονται από το ΕΚΕΠΥ όλες οι αρµοδιότητες συντονισµού του έργου των κρίσεων.

Εξορθολογισμός της δαπάνης
Αλλαγές φέρνει όµως το νοµοσχέδιο του Βασίλη Κικίλια και στα φάρµακα. Στις διατάξεις προβλέπονται µειώσεις τιµών αλλά και αλλαγή στον τρόπο τιµολόγησης, γεγονός που αναµένεται να επιφέρει και µειώσεις στις συµµετοχές των ασθενών. Στόχος βέβαια είναι ο γενικότερος εξορθολογισµός της φαρµακευτικής δαπάνης, η οποία έχει «ξεφύγει» πολύ, µε αποτέλεσµα σύµφωνα µε τον κ. Κικίλια οι φαρµακευτικές εταιρείες να πρέπει να πληρώνουν επιστροφές (clawback) ακόµη και σε ποσοστό 48%.

Συγκεκριµένα, µε τις διατάξεις του νοµοσχεδίου προβλέπεται η δυνατότητα της εθελούσιας µείωσης της τιµής ενός φαρµακευτικού προϊόντος, κάτι που συνηθίζουν πολλές φαρµακευτικές εταιρείες είτε για να κάνουν πιο ανταγωνιστικά τα φάρµακά τους, είτε για να… αποφύγουν µια µεγαλύτερη µείωση στο µέλλον.

Παράλληλα προβλέπονται και διευκολύνσεις και απαλλαγές από επιβαρύνσεις στις φαρµακευτικές εταιρείες που θα επενδύουν σε έρευνα και ανάπτυξη, καθώς θα συµψηφίζεται η αυτόµατη επιστροφή των χρηµάτων (clawback) µε το ποσό που αντιστοιχεί σε: «ποσοστό επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης, περιλαµβανοµένων των δαπανών για κλινικές δοκιµές, και οι οποίες συνδέονται άµεσα µε δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης».

Επίσης προβλέπονται µειώσεις τιµών σε φάρµακα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και αποζηµιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ, καθώς θα µπορούν να εντάσσονται εκ νέου στη διαδικασία της διαπραγµάτευσης από την αρµόδια επιτροπή. Κάτι βέβαια που θα ευνοήσει τους ασθενείς, καθώς αντίστοιχα θα µειώνονται και οι συµµετοχές. Τα φάρµακα, οι τιµές των οποίων θα µπαίνουν ξανά στο µικροσκόπιο της Επιτροπής ∆ιαπραγµάτευσης, είναι εκείνα που έχουν σηµαντική επίδραση στη φαρµακευτική δαπάνη. Αξιοσηµείωτο είναι -σύµφωνα µε έγκυρες πληροφορίες του «Εθνους της Κυριακής»- ότι ο υπουργός Υγείας προκειµένου να συγκρατήσει τη φαρµακευτική δαπάνη και να µειωθούν οι συνταγές που εκδίδονται µηνιαία, και αγγίζουν τα 6 εκατ. ευρώ, θα προχωρήσει στην υιοθέτηση αυστηρών πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, τα οποία θα πρέπει να ακολουθούν κατά γράµµα οι γιατροί.

Αντίστοιχοι περιορισµοί θα εφαρµοστούν και στα νοσοκοµειακά φάρµακα, αφού θα ενεργοποιηθούν ακόµη και τα ιατρικά συµβούλια στα νοσοκοµεία, ώστε να αποφασίζεται µε επιστηµονικά κριτήρια εάν θα χορηγείται ένα ακριβό σκεύασµα ή όχι.

πηγή ethnos.gr

Ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ: «Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited ).

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Νωρίτερα ο ΕΟΦ είχε ανακαλέσει από την ελληνική αγορά το γενόσημο του φαρμάκου, ενώ στη συνέχεια προχώρησε στην απόσυρση όλων των παρτίδων του φαρμάκου.

Υπενθυμίζεται ότι, παγκοσμίως, επικρατεί ανησυχία σχετικά με τα σκευάσματα ρανιτιδίνης, καθώς πριν από περίπου δέκα ημέρες τόσο ο Αμερικανικός (FDA) όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσαν ότι προχωρούν σε επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine), αφού σχετικοί έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα περιείχαν μια πρόσμειξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), και η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Οι ευρωπαϊκές και αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές έχουν συσχετίσει την πρόσμιξη NDMA στα επίμαχα σκευάσματα με την ινδική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Saraca Laboratories, η οποία στην προκειμένη περίπτωση εμπλέκεται και στην παραγωγή των σκευασμάτων που ανακαλεί ο ΕΟΦ. Ωστόσο, η γερμανική αρμόδια φαρμακευτική επιτροπή BfArM λέει ότι υπάρχουν ενδείξεις ότι το πρόβλημα δεν αφορά μόνο τις γραμμές παραγωγής της ινδικής εταιρείας.

Η ρανιτιδίνη αποτελεί τη δραστική ουσία ενός εκ των παλαιότερων και «δημοφιλέστερων» σκευασμάτων για τη μείωση της παραγωγής του γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις, όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 1977 με την εμπορική ονομασία Zantac και την άδεια κυκλοφορίας να έχει τότε κατοχυρωθεί στην βρετανική φαρμακοβιομηχανία GlaxoSmithKline. Μετά τη λήξης της πατέντας, η ρανιτιδίνη συνέχισε να παράγεται ως γενόσημο φάρμακο από πολλές φαρμακευτικές εταιρείες και μέχρι σήμερα αποτελεί ένα από τα εμπορικότερα σκευάσματα για το πεπτικό σύστημα που χορηγείται, είτε με είτε χωρίς ιατρική συνταγή.

Η απόφαση των ΕΜΑ και FDA να ελέγξουν τις γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη προκάλεσε ανησυχία στο κοινό, ενώ αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες προέβησαν στην λήψη μέτρων.

Το νερό αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα πράγματα που πρέπει να καταναλώνετε για έναν υγιεινό τρόπο ζωής. Τα οφέλη που παρέχει στην υγεία σας είναι αμέτρητα. Μερικά από αυτά είναι η οξυγόνωση του οργανισμού, η ρύθμιση του μεταβολισμού και της σωστής σωματικής θερμοκρασίας, η ευεξία και η βελτίωση της απόδοσης στις καθημερινές εργασίες και στην άσκηση. Κάτι που ίσως δε γνωρίζετε είναι ότι ανάλογα με την ώρα της ημέρας που θα καταναλώσετε μία ποσότητα νερού, τα οφέλη του για τον οργανισμό είναι διαφορετικά. Ας δούμε αναλυτικά τι σημαίνει αυτό.
Αρχικά, όταν ξυπνήσετε το πρωί είναι σημαντικό να πιείτε ένα ποτήρι νερό, καθώς πρόκειται να σας βοηθήσει να αποβάλλετε τις τοξίνες από τον οργανισμό σας, να τονώσετε τον μεταβολισμό σας, καθώς και να ενεργοποιήσει τα εσωτερικά σας όργανα. Παράλληλα, είναι σε θέση να ενισχύσει την παραγωγή νέων κυττάρων, να βοηθήσει στη μείωση του βάρους, να βελτιώσει τη λειτουργία του λεμφικού συστήματος και να καθαρίσει το παχύ έντερο, κάτι που πρόκειται να συμβάλλει στη πιο αποτελεσματική απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών από τον οργανισμό. Εάν θέλετε μπορείτε να συνδυάσετε το νερό που θα πιείτε το πρωί με λίγο λεμόνι, κάτι το οποίο έχει σημαντικά οφέλη για το δέρμα, το στομάχι και το αίμα.
Εάν, τώρα, πιείτε ένα ποτήρι νερό μισή ώρα πριν το γεύμα σας πρόκειται να σας βοηθήσει στην απώλεια βάρους, καθώς θα σας δώσει την αίσθηση του κορεσμού και θα καταναλώσετε μικρότερη ποσότητα φαγητού. Ακόμα, είναι ιδιαίτερα ευεργετικό για την πέψη, καθώς και πρόκειται να βελτιώσει το δέρμα σας ενυδατώνοντάς το σημαντικά. Επιπλέον, πρόκειται να προσφέρει την απαραίτητη ενέργεια στον οργανισμό σας, αφού πολλές φορές ενδέχεται να μην πεινάτε αλλά στην πραγματικότητα να διψάτε και να έχετε ανάγκη την κατανάλωση ενός τουλάχιστον ποτηριού νερού. Καλό θα είναι να αποφύγετε την κατανάλωση νερού κατά τη διάρκεια του γεύματος και μετά από αυτό, καθώς δε θα σας βοηθήσει στην πέψη και θα αποτρέψει τον οργανισμό σας από το να απορροφήσει τα θρεπτικά συστατικά του γεύματος.
Στην περίπτωση όπου πιείτε ένα ποτήρι νερό πριν κοιμηθείτε, πρόκειται να βοηθήσετε τον οργανισμό σας να ενυδατωθεί, να αποφύγετε τις ενδεχόμενες κράμπες κατά τη διάρκεια του ύπνου, καθώς και να βοηθήσετε στην πρόληψη ενός εγκεφαλικού ή καρδιακής προσβολής.
Η απαραίτητη προϋπόθεση για τη σωστή πρόσληψη του νερού που χρειάζεται ο οργανισμός σας είναι βέβαια να το πίνετε καθ’ ‘όλη τη διάρκεια της ημέρας, ξεκινώντας από νωρίς το πρωί. Έτσι θα παραμένετε ενυδατωμένοι όλοι την ημέρα και θα λαμβάνετε τα αμέτρητα οφέλη του. Τα φίλτρα νερού πρόκειται να σας βοηθήσουν στην προσπάθειά σας αυτή, καθώς μέσω αυτών θα απολαμβάνετε καθαρό νερό απαλλαγμένο από κάθε είδους βλαβερό οργανισμό, καθώς και χλώριο και μικρόβια.
Άρθρο από Φίλτρα Νερού Oasis, η Μεγαλύτερη Γκάμα Φίλτρων, Τώρα σε Τιμές Χονδρικής!

Επανεξέταση των φαρμάκων που σχετίζονται με προβλήματα στομάχου και περιέχουν την ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) ετοιμάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA).

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή. Οι ασθενείς που έχουν ερωτήσεις σχετικά με την τρέχουσα θεραπεία τους μπορούν να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.

Το 2018, το NDMA και παρόμοιες ενώσεις γνωστές ως νιτροζαμίνες βρέθηκαν σε διάφορα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση γνωστά ως «σαρτάνες», οδηγώντας σε κάποιες ανακλήσεις και σε μια επανεξέταση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η οποία θέτει αυστηρές νέες απαιτήσεις παρασκευής για αυτά τα φάρμακα.

Ο EMA επεξεργάζεται επί του παρόντος οδηγίες για την αποφυγή των νιτροζαμινών σε άλλες κατηγορίες φαρμάκων.

https://www.dikaiologitika.gr