Σύμφωνα με τον Μπουρλά, ετοιμάζεται μία εκδοχή του εμβολίου που θα μπορεί να φυλαχθεί σε «κλασικούς» καταψύκτες.

Η εταιρεία Pfizer ετοιμάζει για το καλοκαίρι μια εκδοχή του εμβολίου της για την Covid-19 που θα είναι ήδη αραιωμένο και θα μπορεί να φυλαχθεί για μήνες στη θερμοκρασία ενός «κλασικού» καταψύκτη, αντί για τους -70 βαθμούς που χρειάζεται σήμερα, ώστε να είναι ευκολότερη η χρήση του, ανέφερε ο πρόεδρος-γενικός διευθυντής της, Άλμπερτ Μπουρλά, σε συνέντευξη που παραχώρησε στο Γαλλικό Πρακτορείο.

Μιλώντας στο AFP από το εργοστάσιο της πόλης Πουρς, στο Βέλγιο, όπου παρασκευάζονται τα εμβόλια, ο Μπουρλά δήλωσε «αισιόδοξος» για τις δυνατότητες του σκευάσματος των εταιρειών Pfizer/BioNTech απέναντι στην «ινδική» παραλλαγή του SARS-CoV-2, ενώ υπερασπίστηκε την τιμολογιακή πολιτική που ακολουθεί ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός.

Όταν ρωτήθηκε αν το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είναι αποτελεσματικό απέναντι στη βραζιλιάνικη και την ινδική παραλλαγή, ο Μπουρλά απάντησε: «Έχουμε ήδη δεδομένα για τη βρετανική παραλλαγή, η οποία για παράδειγμα είναι η κυρίαρχη στο Ισραήλ, και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου φτάνει το 97%. Στη Νότια Αφρική, απέναντι στην τοπική παραλλαγή, είναι αποτελεσματικό 100%. Και τα δεδομένα από τη Βραζιλία δείχνουν ότι την ελέγχει καλά (τη βραζιλιάνικη παραλλαγή).

Για τη νέα παραλλαγή της Ινδίας, δεν έχουμε δεδομένα αλλά αισιοδοξώ για την ικανότητά μας να την ελέγξουμε. Έχουμε αναπτύξει μια διαδικασία που επιτρέπει, μόλις μια παραλλαγή καταστεί πηγή ανησυχίας, να είμαστε σε θέση να έχουμε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο μέσα σε 100 ημέρες και αισθάνομαι άνετα με αυτόν τον απαιτητικό στόχο, λόγω της αποτελεσματικότητας της τεχνολογίας του αγγελιαφόρου RNA».

Ο Μπουρλά ρωτήθηκε αν η εταιρεία είναι σε θέση να παρασκευάσει στην Ευρώπη ικανό αριθμό εμβολίων για τον υπόλοιπο κόσμο, δεδομένου ότι τα φιαλίδια θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία -70 βαθμών Κελσίου. Όπως είπε, ελπίζει ότι εντός των επόμενων ημερών θα οριστικοποιηθεί ένα νέο συμβόλαιο με την ΕΕ (για 1,8 δισεκατομμύρια δόσεις) και τότε «θα είμαστε σε θέση να παρασκευάσουμε όλες τις δόσεις εδώ στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων και των συστατικών». Πρόσθεσε μάλιστα ότι η Pfizer θα μπορεί να παρασκευάσει πολύ περισσότερες δόσεις απ’ όσες θα απαιτηθούν από αυτό το νέο συμβόλαιο.

«Προς το παρόν, έχουμε σε όλον τον κόσμο τρεις μονάδες παραγωγής: μία στις ΗΠΑ και δύο στην Ευρώπη (σ.σ. στο Πουρς και στο Μάρμπουργκ της Γερμανίας). Συνολικά, θα πρέπει να είμαστε σε θέση να παρασκευάσουμε 2,5 δισεκατομμύρια δόσεις φέτος και να ξεπεράσουμε τα 3 δισεκ. το επόμενο έτος. Η Ευρώπη, με την τεχνογνωσία της και το εκκολαπτήριο ταλέντων της στις νέες τεχνολογίες είναι το ιδανικό περιβάλλον!».

Ο Μπουρλά είπε επίσης ότι η εταιρεία του δοκιμάζει μια «βελτιωμένη» εκδοχή του εμβολίου, το οποίο θα μπορεί να διανέμεται ήδη αραιωμένο και έτοιμο προς χρήση. «Θα μπορούσε να φυλάσσεται για δύο με τρεις μήνες σε ψυγείο, στους 2-8 βαθμούς, και ακόμη περισσότερο σε έναν κλασικό καταψύκτη (στους -20 βαθμούς). Πιστεύουμε ότι θα μπορούμε να το έχουμε αυτό το καλοκαίρι», είπε.

Όταν ρωτήθηκε πώς δικαιολογεί το γεγονός ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είναι ένα από τα ακριβότερα στην Ευρώπη και η τιμή του ενδέχεται να αυξηθεί ακόμη περισσότερο, ο Μπουρλά απάντησε ότι η στρατηγική τους είναι να προτείνουν μια τιμολογιακή πολιτική τέτοια ώστε να παρέχεται ισότιμη πρόσβαση στο εμβόλιο σε όλους. «Αυτό δεν σημαίνει την ίδια τιμή για όλους, σημαίνει να δώσουμε περισσότερα σε εκείνους που το έχουν ανάγκη», σημείωσε. Παραδέχτηκε ότι η τιμή είναι υψηλότερη στις χώρες με υψηλότερα εισοδήματα (Ευρώπη, ΗΠΑ, Ιαπωνία, Καναδάς κλπ) αλλά «η ακριβότερη τιμή αντιστοιχεί στον λογαριασμό ενός γεύματος, κάτι που είναι πολύ, πολύ λογικό».

«Για τις χώρες μέσου εισοδήματος, όπως τις καθορίζει η Παγκόσμια Τράπεζα, μειώνουμε την τιμή στο μισό. Και στις φτωχές χώρες, το παρέχουμε ασφαλώς σε τιμή κόστους, ώστε το εμβόλιο να φτάσει σε κάθε γωνιά του κόσμου».

Λεπτομέρειες σχετικά με τo φάρμακο PF-07321332, για το οποίο προγραμματίζονται κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer την Τρίτη 6 Απριλίου, κατά τη διάρκεια του εαρινού Συμποσίου Φαρμακοχημείας της Αμερικάνικης Χημικής Εταιρείας.

Ο Καθηγητής Οργανικής Χημείας-Φαρμακοχημείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Γιώργος Κόκοτος, αναφέρει ότι το υποψήφιο αυτό φάρμακο αποτελεί τον πρώτο αναστολέα της κύριας πρωτεάσης του κορωνοϊού SARS-CoV-2 που χορηγείται από το στόμα για την αντιμετώπιση της COVID-19. Η αναστολή αυτού του ενζύμου εμποδίζει τη διάσπαση μεγάλων πρωτεϊνών σε τμήματα που είναι απαραίτητα για την αναπαραγωγή του ιού.

Το φάρμακο PF-07321332 αναμένεται να χορηγείται ως χάπι σε ασθενείς εκτός νοσοκομείου, εφόσον αποδειχθεί ασφαλές και δραστικό μετά από τις κλινικές δοκιμές. Θα μπορεί να λαμβάνεται προληπτικά από ανθρώπους που έχουν εκτεθεί στον ιό, με τα πρώτα σημάδια της λοίμωξης. Η συνέχιση της πανδημίας COVID-19 επιβάλει την ανακάλυψη ενός αποτελεσματικού αντι-ιικού φαρμάκου, το οποίο θα συμπληρώσει τα οφέλη του εμβολιασμού.

Η ανακάλυψη του PF-07321332 αποτελεί αποτέλεσμα πρωτοφανούς προσπάθειας 210 ερευνητών που ξεκίνησε εξαρχής κατά τη διάρκεια της τρέχουσας πανδημίας. Τα πρώτα 7 mg παρασκευάστηκαν το τέλος Ιουλίου 2020. Τα πολύ υποσχόμενα φαρμακολογικά αποτελέσματα οδήγησαν στη σύνθεση 100 g έως το τέλος Οκτωβρίου 2020, ενώ εντός του επόμενου μήνα, οι χημικοί ανέπτυξαν μέθοδο για τη σύνθεση 1 kg.

Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι από τον Σεπτέμβριο 2020 έχουν ξεκινήσει κλινικές δοκιμές (τώρα σε φάση Ιβ) άλλου αναστολέα της κύριας πρωτεάσης του κορωνοϊού SARS-CoV-2 (που είχε αναπτυχθεί το 2004 για την αντιμετώπιση του SARS), το οποίο όμως είναι κατάλληλο για χορήγηση ενδοφλέβια σε ασθενείς που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο.

Η συνεχιζόμενη πανδημία απαιτεί επιτακτικά, επιπρόσθετα από την ανάπτυξη και χρήση εμβολίων, την ανάπτυξη πραγματικά αποτελεσματικού αντιικού φαρμάκου για στοχευμένη θεραπεία, το οποίο μπορεί να αποτελέσει ένα χρήσιμο όπλο επίσης για πιθανές μελλοντικές πανδημίες.

Πηγή: lifo.gr

Με αφορμή τη μεγάλη ζήτηση του κόσμου για εμβολιασμό, όλα δείχνουν πως το ενδιαφέρον στρέφεται στη Pfizer κι όχι στην Αstra Zeneca.

Η αυξημένη ζήτηση προκάλεσε δυσφορία στο εμβολιαστικό κέντρο του νοσοκομείου μας , αφού η δυναμικότητα του είναι 200 εμβόλια την ημέρα σε δυο βάρδιες κι η μεγάλη ζήτηση δείχνει να έχουν κλείσει τα ραντεβού στην πλατφόρμα για τις επόμενες ημέρες. Ο διοικητής του νοσοκομείου Κω, Σταμάτης Βασιλειάδης μίλησε στο kostv και τόνισε πως αναμένεται μέχρι τέλος του μήνα να λειτουργήσει το εμβολιαστικό κέντρο του ΚΥ Αντιμάχειας και θα αποσυμφορήσει την κατάσταση.

ΡΕΠΟΡΤΑΖ

 Πηγή:kostv.gr

To εμβόλιο mRNA κατά της Covid-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNtech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και στην ηλικιακή ομάδα των 12 έως 15 ετών, ανακοίνωσαν την Τετάρτη οι δύο εταιρείες, σε μια εξέλιξη που ίσως βοηθήσει στο άνοιγμα των σχολείων το επόμενο σχολικό έτος.

Η Pfizer αισιοδοξεί ότι θα προλάβει να αρχίσει τη διανομή του εμβολίου πριν από το φθινόπωρο, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Αλβέρτος Μπουρλά.

Αίτημα για χρήση σε εφήβους αναμένεται να κατατεθεί τις επόμενες εβδομάδες στην αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) και αργότερα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), μεταδίδει το Reuters.

Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί σε ΗΠΑ και Ευρώπη για άτομα 16 ετών και άνω, με αποτελεσματικότητα που υπερβαίνει το 90% στην πρόληψη ακόμα και της ασυμπτωματικής λοίμωξης.

Η νέα ανακοίνωση βασίστηκε σε μελέτη με τη συμμετοχή 2.260 εφήβων. Κανένα κρούσμα δεν καταγράφηκε στους εθελοντές που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου, συγκριτικά με 18 περιστατικά Covid-19 στην ομάδα ελέγχου.

Οι παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες και όμοιες με αυτές που είχαν καταγραφεί στους ενήλικες -πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, πυρετός και κόπωση.

Τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων μετρήθηκαν σε υποομάδα των εθελοντών και βρέθηκαν στα ίδια ικανοποιητικά επίπεδα που είχαν καταγραφεί στους ενήλικες.

Πηγή: in.gr

Η Pfizer και η BioNTech ξεκίνησαν να δοκιμάζουν το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει κατά της covid-19 σε παιδιά κάτω των 12 ετών, με την ελπίδα να επεκταθεί ο εμβολιασμός σε αυτή την ηλικιακή ομάδα στις αρχές του 2022, ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία σήμερα.

Οι πρώτοι εθελοντές των αρχικών δοκιμών έλαβαν τις πρώτες δόσεις του εμβολίου χθες Τετάρτη, δήλωσε η Σάρον Καστίγιο, εκπρόσωπος της Pfizer.

Στις κλινικές δοκιμές θα συμμετάσχουν παιδιά ηλικίας ακόμη και 6 μηνών. Ήδη την προηγούμενη εβδομάδα η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ξεκινά κλινικές δοκιμές σε παιδιά για το δικό της εμβόλιο.

Το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech κατά της covid-19 έλαβε άδεια χρήσης στις ΗΠΑ για τους ανθρώπους άνω των 16 ετών. Σχεδόν 66 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου είχαν ήδη χορηγηθεί στις ΗΠΑ ως χθες το πρωί, σύμφωνα με τα στοιχεία των Αμερικανικών Κέντρων για τον Έλεγχο και την Πρόληψη Ασθενειών (CDC).

Το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech είναι το μοναδικό που χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για την ηλικιακή ομάδα 16-17 ετών. Αυτό της Moderna χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες άνω των 18 ετών, ενώ προς το παρόν κανένα εμβόλιο κατά της covid-19 δεν έχει λάβει έγκριση για μικρότερης ηλικίας παιδιά.

Στόχος της Pfizer είναι στις δοκιμές τελικού σταδίου να συμμετάσχουν 4.500 εθελοντές προκειμένου να ελεγχθεί η ασφάλεια, η ανοσολογική αντίδραση που προκαλεί το εμβόλιο και κατά πόσο αυτό γίνεται ανεκτό από τα παιδιά.

Σύμφωνα με την Καστίγιο, η εταιρεία ελπίζει να έχει στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές το δεύτερο εξάμηνο του 2021.