Οι φαρμακοβιομηχανίες Amgen Inc, UCB SA και Takeda Pharmaceuticals Inc ξεκίνησαν μια παγκόσμια κλινική δοκιμή για να διαπιστώσουν εάν κάποιο από τρία διαφορετικά φάρμακα μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα της Covid-19 σε νοσηλευόμενους ασθενείς, περιορίζοντας την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματός τους.

Οι τρεις εταιρείες μετέχουν στη Συμμαχία Έρευνας και Ανάπτυξης για την Covid (R&D Alliance), μια ομάδα περισσότερων από 20 φαρμακοβιομηχανικών και εταιρειών βιοτεχνολογίας οι οποίες συνεργάζονται με σκοπό να επιταχύνουν την ανάπτυξη θεραπειών για την ασθένεια που έχει σκοτώσει περισσότερους από 1,4 εκατομμύριο ανθρώπους σε όλον τον κόσμο.

Στη μελέτη τους θα εξετάσουν αρχικά αν το φάρμακο Otezla της Amgen (χρησιμοποιείται για την ψωρίαση), το πειραματικό, αντιφλεγμονώδες μονοκλωνικό αντίσωμα λαμαδενουλάμπη της Takeda και το επίσης πειραματικό zilucoplan της UCB, που δοκιμάζεται στη βαριά μυασθένεια, μπορούν να αποτρέψουν την υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος στον νέο κορονοϊό, η οποία κάποιες φορές οδηγεί σε σοβαρές έως και μοιραίες βλάβες των οργάνων.

«Ελπίζουμε να βρούμε επιλογές που θα μπορούσαν ενδεχομένως να σώσουν ζωές, προτού να καταστεί ευρέως διαθέσιμο ένα εμβόλιο», είπε ο επικεφαλής ερευνητής της Amgen, Ντέιβιντ Ριζ.

Οι ειδικοί δεν αναμένουν ότι τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα για τους περισσότερους ανθρώπους μέχρι τα μέσα του 2021. Στο μεταξύ, ο αριθμός των νοσηλευομένων με Covid-19 στα αμερικανικά νοσοκομεία έχει φτάσει σε επίπεδα ρεκόρ και απειλεί το σύστημα υγείας με κατάρρευση.

Τα υποψήφια φάρμακα θα δοκιμαστούν έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Όλοι οι ασθενείς θα λαμβάνουν ταυτόχρονα και την κλασική φαρμακευτική αγωγή που χορηγείται στα νοσοκομεία. Τους επόμενους μήνες μπορεί να ενταχθούν στη μελέτη και άλλα φάρμακα, όπως αντιιικά.

Μέχρι στιγμής, μόνο μια κατηγορία στεροειδών που χρησιμοποιούνται από τη δεκαετία του 1960 για τη μείωση της φλεγμονής σε ασθένειες όπως η αρθρίτιδα έχει αποδειχθεί, σε μια μελέτη, ότι βελτιώνουν την επιβίωση των ασθενών που νοσηλεύονται με σοβαρή Covid-19. Τα στεροειδή δεν συνιστώνται για ασθενείς με πιο ελαφρά συμπτώματα.

Στη δοκιμή της R&D θα συμμετάσχουν ασθενείς που νοσηλεύονται σε μονάδες εντατικής θεραπείας και σε απλές κλίνες. Δοκιμές αναμένεται να γίνουν σε διάφορες περιοχές των ΗΠΑ, στη Βραζιλία, το Μεξικό, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική και άλλες χώρες.

Έφτασαν στην Ελλάδα τα πρώτα ειδικά ψυγεία για τα εμβόλια κατά του κορονοϊού. Οι ψυκτικοί αυτοί θάλαμοι απαιτούνται για την συντήρηση των εμβολίων της Pfizer.

Την είδηση μετέδωσε το κεντρικό δελτίο ειδήσεων του Open, με τις πληροφορίες να λένε πως τέσσερα από τα επτά ψυγεία ήρθαν με φορτηγά τις προηγούμενες ημέρες.

Πρόκειται για τα ειδικά ψυγεία τα οποία συντηρούν στις απαιτούμενες θερμοκρασίες τα εμβόλια αυτά. Η θερμοκρασία συντήρησης φτάνει τους μείον 80 βαθμούς κελσίου.

Το εμβόλιο αυτό αναμένεται να έρθει στη χώρα μας τον Δεκέμβριο.

AstraZeneca, 3rd Major COVID-19 Vaccine, Shown to Be Effective and Cheaper

ΒΙΝΤΕΟ

Δεν υπάρχει σχεδιασμός να είναι υποχρεωτικός ο εμβολιασμός κατά του κορονοϊού δήλωσε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Στέλιος Πέτσας. Παράλληλα, επεσήμανε ότι η κυβέρνηση υπολογίζει να ανοίξει την οικονομική δραστηριότητα, πριν τις γιορτές.

Ωστόσο, τόνισε ότι «αυτό θα εξαρτηθεί από τη στάση όλων μας». Οπως επανέλαβε, αυτή τη στιγμή, η Θεσσαλονίκη δέχεται τη μεγαλύτερη πίεση και έκανε εκ νέου έκκληση να τηρούνται τα μέτρα από όλους. «Μπορούν όλοι να γίνουν ήρωες, τηρώντας τα μέτρα», είπε ο κ. Πέτσας.

Αναφερόμενος στην εξέλιξη της πανδημίας του κορονοϊού, ο κ. Πέτσας επεσήμανε ότι τις τελευταίες δύο εβδομάδες υπάρχει μείωση του ιικού φορτίου και ο ρυθμός μετάδοσης. «Αν συνεχίσουμε έτσι θα μπορέσουμε να χαλαρώσουμε τα μέτρα και να χαλαρώσει η πίεση στο ΕΣΥ» είπε χαρακτηριστικά.

Ως προς την άρση του lockdown ο κ. Πέτσας επιβεβαίωσε ότι πρόθεση της κυβέρνησης είναι να ανοίξουν πρώτα τα σχολεία τα οποία όπως δείχνουν τα στοιχεία «είναι ασφαλή» αφού «τηρούνται τα μέτρα» και δεν μεταδίδεται εύκολα ο ιός. Στη συνέχεια εξετάζεται το άνοιγμα του λιανεμπορίου, ενώ αργότερα οι υπόλοιπες δραστηριότητες, σταδιακά. Προϋπόθεση, όπως τόνισε ο κ. Πέτσας, είναι να πέφτουν τα κρούσματα. Ως προς το άνοιγμα της εστίασης αρκέστηκε να πει ότι υπάρχουν διάφορες εισηγήσεις και όλα σταθμίζονται με βάση αυτά πρωθυπουργός θα πάρει αποφάσεις του.

Ερωτηθείς για το πόσο θα εξακολουθήσουν ισχύουν τα sms για τις μετακινήσεις και η απαγόρευση μετακίνησης από νομό σε νομό, σημείωσε ότι δεν είμαστε ακόμη σε φάση άρση των περιορισμών αυτών. «Ένα είδους απαγόρευσης κυκλοφορίας τα Χριστούγεννα, νομίζω ότι είναι μονόδρομος» είπε.

Οι κρίσιμες ημερομηνίες για λήψη αποφάσεων είναι 7, 14 και 21 Δεκεμβρίου.

Ο κ. Πέτσας τόνισε ότι η κυβέρνηση δεν εξετάζει τον υποχρεωτικό εμβολιασμό. «Πάντα στηριχθήκαμε στην πειθώ, έτσι και τώρα θα βασιστούμε στην ενημέρωση του κόσμου σχετικά με τα εμβόλια» είπε αναφέροντας τις διαβεβαιώσεις των επιστημόνων ότι θα είναι ασφαλή.

Επίσης, ο κυβερνητικός εκπρόσωπος αποκάλυψε ότι ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης ο οποίος έχει δηλώσει κατ' επανάληψη ότι θα εμβολιαστεί από τους πρώτους, θα καλέσει τους αρχηγούς των κομμάτων να εμβολιαστούν και εκείνοι πρώτοι δίνοντας το παράδειγμα στους πολίτες.
Αφησε να εννοηθεί ότι η κυβέρνηση δεν προσανατολίζεται σε άνοιγμα δύο ταχυτήτων. «Αυτή τη στιγμή είμαστε στην πρώτη ταχύτητα, δεν πρέπει να εφησυχάζουμε, ο εφησυχασμός μας οδήγησε σε αύξηση κρουσμάτων» σημείωσε. Τέλος, ο κ. Πέτσας κάλεσε τους πολίτες να να προσέξουν σε περιοχές που έχουν μεγάλες γιορτές όπως Πάτρα με τον Αγ. Ανδρέα και η Κέρκυρα με τον Αγ. Σπυρίδωνα ώστε να μην γίνουν εστίες υπερμετάδοσης.

Είναι πλέον ορατό ότι σύντομα θα έχουμε στη διάθεσή μας αρκετά αποτελεσματικά εμβόλια κατά της COVID-19.

Τη στιγμή όμως που η συντριπτική πλειονότητα επιθυμεί να λάβει τη δόση το συντομότερο δυνατό, δνε είνια λίγοι εκείνοι που ανησυχούν με την ιδέα του να εισέλθει κάτι «άγνωστο» στον οργανισμό τους.

Το ΒΒC συνόψισε σε οκτώ θεματικές ενότητες τις βασικές ερωταπαντήσεις που απασχολούν κάθε κοινότητα των πολιτών ενόψει των εμβολιασμών, όποτε και αν αυτοί ξεκινήσουν.

1. Πώς ξέρουμε αν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές;
Αυτή είναι η πρώτη και πιο σημαντική ερώτηση που θέτουν οι επιστήμονες όταν ξεκινούν τον σχεδιασμό και τις δοκιμές ενός νέου εμβολίου ή θεραπείας.

Οι δοκιμές για την ασφάλεια ξεκινούν στο εργαστήριο, με έρευνα σε κύτταρα και σε ζώα, προτού αρχίσουν οι μελέτες σε ανθρώπους.

Η βασική αρχή λοιπόν είναι το ξεκίνημα να γίνεται σε μικρή κλίμακα και οι ερευνητές να προχωρούν στα επόμενα στάδια δοκιμών μόνο εφόοσον δεν υπάρχουν σημαντικές ανησυχίες σχετικά για την ασφάλεια του προϊόντος.

Η διαδικασία παραγωγής του εμβολίου είναι λοιπόν διαρκώς ελεγχόμενη.

2. Τι ρόλο παίζουν οι δοκιμές;
Εφόσον τα στοιχεία από τα εργαστήρια που αφορούν στην ασφάλεια κριθούν ικανοποιητικά, τότε μόνον οι επιστήμονες μπορούν να ελέγξουν κατά πόσο το εμβόλιο ή η θεραπεία είναι αποτελεσματικά.

Αυτό περιλαμβάνει δοκιμές σε μεγάλο αριθμό εθελοντών.

Στους μισούς από αυτούς χορηγείται placebo (εικονική δόση). Οι ερευνητές και οι συμμετέχοντες δεν μαθαίνουν σε ποια κατηγορία ανήκουν παρά μόνο αφότου τα αποτελέσματα έχουν αναλυθεί, προκειμένου να διασφαλιστεί η αντικειμενικότητα της έρευνας.

Όλη η δουλειά και τα ευρήματα ελέγχονται και επαληθεύονται ανεξάρτητα.

Οι δοκιμές των εμβολίων της COVID-19 έλαβαν χώρα εξαιρετικά γρήγορα, αλλά δεν παρέλειψαν κανέναν από αυτά τα βήματα.

Είναι ενδεικτικό ότι η δοκιμή του εμβολίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca ανεστάλη εθελοντικά σε ένα της στάδιο προκειμένου να ερευνηθούν οι λόγοι που από τους χιλιάδες εθελοντές, ένας είχε πεθάνει.

Οι δοκιμές συνεχίστηκαν όταν διασαφηνίστηκε πως ο θάνατός του δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο.

3. Ποιος εγκρίνει τα εμβόλια και τις θεραπείες;
Ένα εμβόλιο λαμβάνει έγκριση μονάχα εάν η ρυθμιστική αρχή της κυβέρνησης είναι ικανοποιημένη με τα επίπεδα ασφάλειας και αποτελεσματικότητάς του. Μετά την έγκριση, οι έλεγχοι συνεχίζονται για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν περαιτέρω παρενέργειες ή μακροπρόθεσμοι κίνδυνοι για την υγεία.

Εάν οποιοσδήποτε υποψιαστεί ότι έχει υποστεί παρενέργειες εξαιτίας του εμβολιασμού, μπορεί να το αναφέρει στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή.

4. Τι υπάρχει μέσα στα εμβόλια κατά της COVID-19;
Υπάρχουν πολλά και διαφορετικά εμβόλια κατά του νέου κορωνοϊού υπό ανάπτυξη.

Ορισμένα περιέχουν τον ίδιο τον ιό σε αποδυναμωμένη μορφή.

Το εμβόλιο της Οξφόρδης και της AstraZeneca χρησιμοποιεί έναν ακίνδυνο ιό, παραλλαγμένο ώστε να μοιάζει πολύ περισσότερο με τον Sars-CoV-2, τον ιό δηλαδή που προκαλεί την COVID-19.

Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech χρησιμοποιεί στοιχεία γενετικού κώδικα προκειμένου να προκαλέσει ανοσολογική απόκριση και ανήκει στην κατηγορία των εμβολίων που χρησιμοποιούν τη μέθοδο mRNA («αγγελιαφόρος RNA»).

Αυτά δεν προκαλούν αλλαγές στα ανθρώπινα κύτταρα. Απλώς παρέχουν οδηγίες στον οργανισμό προκειμένου να χτίσει ανοσία απέναντι στην COVID-19.

Κάποια εμβόλια περιέχουν πρωτεΐνες του κορωνοϊού.

Τα εμβόλια εμπεριέχουν μερικές φορές και συστατικά, όπως το αλουμίνιο, που τα καθιστούν το σταθερά και περισσότερο αποτελεσματικά.

5. Μπορεί ένα εμβόλιο να με κάνει να νοσήσω;
Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι κάποιο από αυτά τα συστατικά μπορεί να είναι επιβλαβές όταν χρησιμοποιείται σε τόσο μικρές ποσότητες.

Τα εμβόλια δεν μας κάνουν να νοσούμε. Αντιθέτως, μαθαίνουν στο ανοσοποιητικό μας σύστημα να αναγνωρίζει και να πολεμά τη μόλυνση, από την οποία έχουν σχεδιαστεί να μας προστατεύουν.

Κάποιοι άνθρωποι μπορεί να εκδηλώσουν ελαφρά συμπτώματα, όπως μυϊκούς πόνους και χαμηλό πυρετό, αφότου εμβολιαστούν.

Δεν πρόκειται για την ίδια την ασθένεια, αλλά για την αντίδραση του οργανισμού στο εμβόλιο.

Οι αλλεργικές αντιδράσεις στα εμβόλια είναι σπάνιες. Για οποιοδήποτε εγκεκριμένο εμβόλιο, τα συστατικά καταγράφονται.

Σημειώνεται ότι τα αφηγήματα κατά των εμβολίων διαδίδονται στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Συνεπώς, ενδέχεται να μην βασίζονται σε επιστημονικές αποδείξεις.

6. Είναι ασφαλές για κάποιον που νόσησε από COVID-19 να κάνει το εμβόλιο;
Εάν ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 εγκριθεί, είναι πιθανόν να χορηγείται σε άτομα ακόμα και αν έχουν περάσει την ασθένεια στο παρελθόν.

Ο λόγος είναι ότι η φυσική ανοσία μπορούν να μην κρατήσει για καιρό και η ανοσοποίηση θα μπορούσε να προσφέρει πολύ υψηλότερη προστασία.

7. Πόσο φιλικά προς τα ζώα είναι τα εμβόλια;
Ορισμένα εμβόλια, όπως αυτό κατά του έρπητα και εκείνο κατά της ρινικής γρίπης στα παιδιά, είναι πιθανό να περιέχουν ζελατίνη χοιρινού κρέατος.

Επιπλέον, κάποια εμβόλια μεγαλώνουν σε αβγά κότας ή σε έμβρυα κοτόπουλων.

Υπάρχουν εκατοντάδες εμβόλια κατά της COVID υπό ανάπτυξη. Δεν υπάρχουν ακόμα λεπτομέρειες για όλα τα συστατικά, αλλά πολλά εξ’ αυτών αναμένονται να είναι φιλικά σε χορτοφάγους αλλά και σε vegan.

8. Εάν κάνουν το εμβόλιο όλοι οι υπόλοιποι, αξίζει τον κόπο να το κάνω κι εγώ;
Υπάρχουν σημαντικά επιστημονικά στοιχεία ότι ο εμβολιασμός αποτελεί την καλύτερη άμυνα εναντίον σοβαρών μολύνσεων.

Τα εμβόλια κατά της COVID-19 φαίνεται να εμποδίζουν τον οργανισμό από τα νοσήσει βαριά και μπορούν να σώσουν ζωές.

Οι πρώτες δόσεις που θα καταστούν διαθέσιμες πιθανότατα να δοθούν σε ανθρώπους με τη μεγαλύτερη ανάγκη – όπως τους υπερήλικες -, για τους οποίους είναι και μεγαλύτερο το ρίσκο να αρρωστήσουν βαριά.

Δεν είναι ακόμα σαφές πόση προστασία μπορούν να προσφέρουν τα εμβόλια σε ό,τι αφορά το να εμποδίζουν τα άτομα από το να μεταδίδουν την COVID.

Εάν αποδειχθούν αποτελεσματικά και σε αυτό, ο εμβολιασμός αρκετών ανθρώπων θα μπορούσε να οδηγήσει σε εξάλειψη της ασθένειας.

Πηγή: BBC

Ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας του LSE, Ηλίας Μόσιαλος, εξηγεί τι είναι τα πιστοποιητικά εμβολιασμού Covid-19 και πώς θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διαχείριση της πανδημίας.

Όπως λέει ο κ. Μόσιαλος, πριν από μερικούς μήνες διάφοροι πρότειναν τα πιστοποιητικά ανοσίας λόγω πρότερης λοίμωξης από τον κορωνοϊό για την επανέναρξη της οικονομίας.

«Η ιδέα δεν υιοθετήθηκε, καλώς κατ’ εμέ. Θα υπήρχαν μεγάλοι κίνδυνοι νέοι άνθρωποι να κολλήσουν σκόπιμα για να αποκτήσουν το πιστοποιητικό. Αλλά έτσι θα εξέθεταν τους εαυτούς τους σε μεγάλους κινδύνους, γιατί, όπως πλέον ξέρουμε, δεν είναι απαραίτητο πως κάποιος θα περάσει ελαφρά τη νόσο ή πως δεν θα έχει μακρόβια συμπτώματα», σημειώνει.

Ποια η διαφορά των πιστοποιητικών εμβολιασμού
Όπως αναφέρει ο κ. Μόσιαλος, η ιδέα του πιστοποιητικού εμβολιασμού για τον κορωνοϊό δεν εμπίπτει στους ίδιους κινδύνους. Ειδικά όσον αφορά στις διεθνείς μεταφορές και στα ταξίδια, όπου, σύμφωνα με τον καθηγητή, θα μπορούσε να υλοποιηθεί ένα διεθνούς ισχύος ηλεκτρονικό πιστοποιητικό εμβολιασμού.

Όπως σημειώνει ο Ηλίας Μόσιαλος, υπάρχει νομική βάση για την υποστήριξη μιας τέτοιας πολιτικής. Υπάρχουν χώρες, μεταξύ των οποίων η Αυστραλία, η Ινδία, η Αίγυπτος, η Κίνα, οι Μπαχάμες, το Μεξικό και οι Φιλιππίνες, που ζητούν την εμφάνιση πιστοποιητικού κίτρινου πυρετού.

Το πιστοποιητικό κίτρινου πυρετού μπορεί να χρησιμοποιηθεί κάθε φορά που κάποιος ταξιδεύει, επειδή η ισχύς του είναι πλέον ισόβια. Όπως εξηγεί μάλιστα ο κ. Μόσιαλος, το πιστοποιητικό αυτό είναι εγκεκριμένο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (International health regulations του ΠΟΥ).

Ποια η χρήση των πιστοποιητικών εμβολιασμού;
Η χρησιμότητα των πιστοποιητικών αυτών αφορά στην προστασία των ταξιδιωτών. «Ακριβώς επειδή χρειάζεται απόδειξη εμβολιασμού για να εισέλθετε σε μια χώρα, δεν σημαίνει ότι υπάρχει κίνδυνος να κολλήσετε την ασθένεια εκεί. Ομοίως, εάν μια χώρα δεν απαιτεί πιστοποιητικό κίτρινου πυρετού, αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχει κίτρινος πυρετός», σημειώνει ο κ. Μόσιαλος.

Άλλες χώρες είναι πιθανό να απαιτούν πιστοποιητικά εμβολιασμού διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, πολιομυελίτιδας, ηπατίτιδας Α ή Β, λύσσας, φυματίωσης ή και μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο.

Το τεχνικό μέρος αυτού του ζητήματος είναι απλούστατο. Ευρύτερα θέματα που έχουν σχέση με την αξιοπιστία των οργανισμών που είναι υπεύθυνοι για τους εμβολιασμούς βέβαια θα είναι πιο σύνθετα. Επιπλέον, για να γίνει κάτι τέτοιο αποδεκτό πρέπει να υπάρχει ισότιμη πρόσβαση στα εμβόλια σε όλο τον πλανήτη.

Ηλεκτρονικό σύστημα Covid-19 στην Ευρώπη
Σύμφωνα με τον Ηλία Μόσιαλο, η εφαρμογή των πιστοποιητικών για εμβόλια COVID-19 θα πρέπει να προταθεί επίσημα από την κυβέρνηση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Άλλωστε, ένα ηλεκτρονικό σύστημα για COVID-19 θα μπορούσε να ξεκινήσει από την Ευρώπη.

Ωστόσο, όπως είναι λογικό, εάν τεθεί σε ισχύ ένα τέτοιο πιστοποιητικό, αυτό θα σημαίνει πως όσοι δεν επιθυμούν να κάνουν το εμβόλιο, απλά δεν θα έχουν τη δυνατότητα να ταξιδεύουν διεθνώς. «Αλλά θεωρώ πως η συντριπτική πλειοψηφία των πολιτών θα κάνει τα εμβόλια και θα είναι σε θέση να ταξιδεύουν με μεγαλύτερη ασφάλεια», σχολιάζει ο Ηλίας Μόσιαλος.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/ygeia/mosialos-pistopoiitika-emboliasmoy-koronoios