Εγγραφα που σχετίζονται με την ανάπτυξη του εμβολίου κατά του κορωνοϊού υπέκλεψαν χάκερ που επιτέθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Ο EMA γνωστοποίησε, το απόγευμα της Τετάρτης, ότι δέχθηκε επίθεση από χάκερς, χωρίς ωστόσο να δίνει περαιτέρω λεπτομέρειες για τον στόχο της κυβερνοεπίθεσης. Λίγο αργότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημέρωσε ότι «παραβιάστηκαν» έγγραφα που σχετίζονται με την ανάπτυξη του εμβολίου.

Σε κοινή τους δήλωση, Pfizer και BioNTech επιβεβαιώνουν την επίθεση και αναμένουν πληροφορίες από τον EMA «ότι η κυβερνοεπίθεση δεν θα έχει αντίκτυπο στο χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου». «Ο ΕΜΑ έγινε στόχος κυβερνοεπίθεσης και κάποιοι είχαν παράνομη πρόσβαση σε ορισμένα έγγραφα σχετικά με το υποψήφιο εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19».

«Κανένα σύστημα της BioNTech ή της Pfizer δεν έχει παραβιαστεί και δεν γνωρίζουμε εάν προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων στη μελέτη έχουν διαρρεύσει», πρόσθεσαν οι δύο εταιρείες. O EMA «μας έχει διαβεβαιώσει ότι η επίθεση δεν θα έχει αντίκτυπο στο χρονοδιάγραμμα για την αξιολόγησή της».

Προς το παρόν, δεν είναι σαφές πότε ή πώς έγινε η επίθεση, ποιος βρίσκεται από πίσω ή ποιες άλλες πληροφορίες ενδέχεται να έχουν τεθεί σε κίνδυνο.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/kosmos/epithesi-haker-ypeklepsan-eggrafa-embolioy-pfizer

Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Δημήτρης Φιλίππου, μίλησε στο Mega για το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού στη χώρα μας και τόμισε ότι συνολική ανοσία προβλέπεται να επιτευχθεί το καλοκαίρι του 2021.

Όπως ανέφερε ο πρόεδρος του ΕΟΦ, προς τα τέλη Δεκεμβρίου αναμένεται η ευρωπαϊκή έγκριση του εμβολίου και στις αρχές του νέου έτους οι εμβολιασμοί στην χώρα μας. «Μια εκτιμώμενη ημερομηνία είναι 29 και 30 Δεκεμβρίου για να δοθεί η έγκριση. Έργο του ΕΟΦ είναι να ορίσει τον «τρόπο διάθεσης», τους τρόπους διανομής του εμβολίου στην επικράτεια», συμπλήρωσε.

Αναφορικά με το πότε θα γίνει ο πρώτος εμβολιασμός στη χώρα, το χρονοδιάγραμμα ορίζει το πρώτο δεκαπενθήμερο του Ιανουαρίου. «Στόχος είναι να γίνονται περίπου 2 εκατ. εμβολιασμοί το μήνα. Ανά 10 λεπτά θα εμβολιάζεται κι ένας ασθενής», τόνισε ο πρόεδρος του ΕΟΦ. «Στόχος είναι περί τον Ιούνιο να έχει ολοκληρωθεί ο εμβολιασμός του πληθυσμού».

Σε ερώτηση για το υγειονομικό διαβατήριο, ο κ. Φιλίππου σημείωσε ότι αυτό που έχει συμφωνηθεί είναι να «υπάρχει βάση που θα καταγράφονται οι ασθενείς που έκαναν το εμβόλιο. Οι συνεννοήσεις με την Ευρώπη είναι σε εξέλιξη και πρέπει να έχουμε ένα κοινό πλάνο. Για την ώρα όμως δεν υπάρχει σκέψη για χορήγηση πιστοποιητικού εμβολίου».

«Βάσει μελετών, για να επέλθει η ανοσία της αγέλης θα πρέπει να εμβολιαστεί το 70% του πληθυσμού, μέχρι τον Απρίλη – Μάη θα έχουμε ένα σεβαστό ποσοστό ανθρώπων που θα έχει εμβολιαστεί».

Ωστόσο το πλάνο που υπάρχει για εμβολιασμό του πληθυσμού στην Ελλάδα αναφέρει ότι συνολική ανοσία θα έχουμε το καλοκαίρι του 2021.

Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την κυκλοφορία ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο.

Πρόκειται για απόφαση του ΕΟΦ σχετικά με συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω φαρμάκου, η οποία βρέθηκε ελαττωματική.

Η ανάκληση αφορά το φάρμακο VOLONTEN TABS 100MG/TAB.

Τι είδους φάρμακο είναι το VOLONTEN

Η δραστική του ουσία είναι η νιμεσουλίδη.

Η νιμεσουλίδη (nimesulide) είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες-αναλγητικό φάρμακο με γενικότερη δράση επί του μηχανισμού της αναπτύξεως της φλεγμονής γιατί επηρεάζει και την κυτταρική συμμετοχή στις αντιδράσεις αυτές. Η δράση του φαίνεται να σχετίζεται με την αναστολή στη σύνθεση των προσταγλανδινών (δράση στο ένζυμο κυκλοοξυγενάση).

Χρησιμοποιείται κυρίως για αρθροπάθειες, μυοσκελετικείς παθήσεις και ρευματισμούς.

https://www.aftodioikisi.gr/wp-content/plugins/pdfjs-viewer-shortcode/pdfjs/web/viewer.php?file=/wp-content/uploads/2020/12/VOLONTEN-tabs-100mg-lot-120.pdf&dButton=true&pButton=true&oButton=false&sButton=true&v=1.5.4#zoom=auto&pagemode=none

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει εντός του Δεκεμβρίου την έγκριση των εμβολίων κατά του κορωνοϊού που έχουν αναπτύξει οι BioNTech/Pfizer και η Moderna.

Η πληροφορία δημοσιεύεται στους Financial Times. Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι περιμένει να λάβει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες», το τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς τη διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Αλμπερτ Μπουρλά: Γιατί είναι ασφαλές το εμβόλιο της Pfizer
«Ο τρόπος με τον οποίο η Ελλάδα αντιμετώπισε την πανδημία και το γεγονός ότι πραγματικά ξεχωρίζει ως μια από τις πιο επιτυχημένες χώρες στην αντιμετώπισή της είναι κάτι που με κάνει εξαıρετικά υπερήφανο», είπε σε συνέντευξή του στα «Νέα» ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer δρ Αλμπερτ Μπουρλά.
O κ. Μπουρλά, στη συνέντευξή του, τόνισε ακόμη ότι «ο ιός είναι ο εχθρός» και σημείωσε:« Εργαζόμαστε με πρωτοφανή ταχύτητα. Ιστορικά, η ανάπτυξη των εμβολίων για ένα νέο παθογόνο διαρκεί πολλά χρόνια. Λόγω του επείγοντος της κατάστασης προκαλούμε τον εαυτό μας να προχωρήσουμε την έρευνά μας σε ένα επιταχυνόμενο χρονικό πλαίσιο, το οποίο περιλαμβάνει το να σκεφτούμε ποια βήματα μπορούμε να κάνουμε παράλληλα, χωρίς να παραλείψουμε βήματα, αλλά μελετώντας νέους τρόπους να κάνουμε τα πράγματα και όχι διαδοχικά».

Ο κ. Μπουρλά τόνισε ακόμη:«Παρότι η Pfizer κινείται με εξαιρετική ταχύτητα, εν μέρει χάρη στην τεχνολογία mRNA, η διατήρηση υψηλών προδιαγραφών ποιότητας και ασφάλειας είναι εξαιρετικά σημαντική σε όλη την ανάπτυξη».

Τέλος αναφερόμενος στην Θεσσαλονίκη ο κ. Μπουρλά σημειώνει: «Ο κόμβος μας στη Θεσσαλονίκη θα αποτελέσει κοιτίδα για υψηλού επιπέδου τεχνικές και άκρως εξειδικευμένες ψηφιακές ικανότητες όπως η τεχνητή νοημοσύνη, οι Advanced Analytics και Agile Software Development».
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/kosmos/koronoios-eyropaikos-embolion-pfizer-moderna

Καμπανάκι κινδύνου χτυπάει ο ΕΟΦ για το αδυνατιστικό προϊόν Aphrodite slimming, που υπόσχεται απώλεια βάρους και είναι πιθανό να έχει διακινηθεί στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε στη Γερμανία, το εν λόγω προϊόν περιέχει τις φαρμακευτικές ουσίες σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από την Ε.Ε., διότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP-ΕΜΑ), η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν είναι θετική.

Ως προς τη φαινολοφθαλεΐνη συνδέεται με κίνδυνο εντερικής αιμορραγίας.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος Aphrodite slimming. Το συγκεκριμένο προϊόν, το οποίο προωθείται για την απώλεια βάρους, βρέθηκε από τις τελωνειακές αρχές της Γερμανίας, ενώ είναι πιθανόν να έχει διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε στη Γερμανία, το εν λόγω προϊόν περιέχει τις φαρμακευτικές ουσίες σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη. Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από την Ε.Ε., διότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP-ΕΜΑ), η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν είναι θετική. Ως προς τη φαινολοφθαλεΐνη, συνδέεται με κίνδυνο εντερικής αιμορραγίας.

Συνεπώς, κατά τη χρήση του ανωτέρω μη εγκεκριμένου προϊόντος, ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή».https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/320862/kampanaki-eof-gia-to-proion-adynatismatos-borei-na-prokalesei-enteriki-aimorragia