Μετά τα εμβόλια και τα μονοκλωνικά αντισώματα, αναμένεται στην Ελλάδα άλλο ένα “όπλο”, που θα ενισχύσει τη “μάχη” κατά του κορονοϊού.

Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας, Θάνο Πλεύρη, μέσα στην ερχόμενη εβδομάδα ή το αργότερο σε δέκα ημέρες, καταφτάνουν στη χώρα μας 5.000 χάπια Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της Covid-19, τα οποία αναπτύχθηκαν από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics.

Τα χάπια θα χορηγούνται στο πλαίσιο επιστημονικής μελέτης σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς στη χώρα μας. Να σημειωθεί ότι η έγκρισή του φαρμάκου από τον Ευρωπαίκό Οργανισμό (ΕΜΑ) αναμένεται μέσα στον Ιανουάριο, ενώ έχει ήδη εγκριθεί από τις αρμόδιες Αρχές της Μεγάλης Βρετανίας.

Η Επιτροπή των λοιμωξιολόγων θα καθορίσει το πλαίσιο χορήγησής του σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση. Θα δίνεται στους ασθενείς αμέσως μετά τη διάγνωση, προκειμένου να εμποδίσει τον ιό να αναπαραχθεί μέσα στον ανθρώπινο οργανισμό και συνεπώς την εξέλιξη της νόσου.

“Θα είμαστε από τις πρώτες ευρωπαϊκές χώρες που θα τα παραλάβει και με βάση τα πρωτόκολλα τα οποία θα καθορίσουν οι ειδικοί θα μπορούμε να τα χορηγήσουμε”, είπε χαρακτηριστικά ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης, χθες (01.01.2022), κατά την επίσκεψη του στο νοσοκομείο “Σωτηρία”.

Επιπλέον, σύμφωνα με τον κυβερνητικό σχεδιασμό, στις αρχές του Μαρτίου θα βρίσκεται στην Ελλάδα και το χάπι της Pfizer, το οποίο αναμένεται να λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), από τα τέλη Ιανουαρίου έως τα μέσα Φεβρουαρίου.

Χάπι Merck: Οδηγίες για τη χορήγηση του
Σύμφωνα με τις οδηγίες που εξέδωσε ο EMA για τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν την πρώιμη χρήση του χαπιού της Merck, πριν από την άδεια κυκλοφορίας του, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με κορονοϊό, που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά. Δεν εγκρίνεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή η μολνοπιραβίρη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη οστών και χόνδρων.

Το Lagevrio θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση της νόσου Covid-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το φάρμακο, που διατίθεται σε κάψουλες, θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως για πέντε ημέρες.

Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κύρια μελέτη σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ασθενείς με τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση που τους έθετε σε κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά, αξιολογήθηκαν ως μέρος αυτής της συμβουλής. Το Lagevrio, όταν χορηγήθηκε σε δόση 800 mg δύο φορές την ημέρα, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Click4more: Κορονοϊός – Καθηγητής στο John Hopkins: Το καλοκαίρι μπορεί να έχουμε ξεμπερδέψει με την πανδημία

Περίπου ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, το 7,3% των ασθενών (28 από τους 385) που έλαβαν Lagevrio σε σύγκριση με το 14,1% (53 από τους 377) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) είχαν νοσηλευτεί ή είχαν πεθάνει. Κανένας από τους ασθενείς στην ομάδα του Lagevrio δεν πέθανε σε σύγκριση με οκτώ ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και για ποιους είναι απαγορευτικό
Όσον αφορά στην ασφάλεια του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών μετά την τελευταία δόση του Lagevrio ήταν διάρροια, ναυτία, ζάλη και πονοκέφαλος.

Το Lagevrio δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τέσσερις ημέρες, μετά την τελευταία δόση του Lagevrio. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά τη θεραπεία.

Αυτές οι συστάσεις δίνονται καθώς εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι υψηλές δόσεις Lagevrio μπορούν να επηρεάσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.

Οι προτεινόμενοι όροι χρήσης του EMA θα δημοσιευτούν σύντομα στην ιστοσελίδα του EMA.

Οι συμβουλές του Οργανισμού μπορούν πλέον να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη εθνικών συστάσεων σχετικά με την πιθανή χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας.https://www.newsit.gr/ellada/xapi-Merck-gia-koronoio-pote-ftanei-stin-ellada-arxes-martiou-to-farmako-tis-Pfizer/3439593/

Xορήγησαν άδεια για το φάρμακο με όνομα Lagevrio για ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα έδωσε την πρώτη έγκριση στο χάπι της Merck κατά της Covid-19, ένα φάρμακο που έχει χαρακτηριστεί από ειδικούς σε ζητήματα δημόσιας Υγείας ως ένα σημαντικό νέο εργαλείο στη μάχη ενάντια στον κορωνοϊό, γράφουν οι Financial Times.
Έιδικότερα, η Merck δήλωσε ότι η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας χορήγησε άδεια για το φάρμακο με όνομα Lagevrio για ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid.

Πρόκειται για το πρώτο πράσινο φως που παίρνει το molnupiravir, μια εύκολη στη χορήγηση θεραπεία που μείωσε στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από Covid-19 για άτομα με ήπια ή μέτρια συμπτώματα, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.

Οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και ΕΕ αξιολογούν ακόμα το φάρμακο της Merck, για το οποίο έχουν αυξηθεί οι παραγγελίες από τις κυβερνήσεις από τότε που δημοσιεύθηκαν τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών τον περασμένο μήνα.

ΕΚΠΑ: Πρώτη παγκόσμια έγκριση θεραπείας έναντι της COVID-19 σε μορφή χαπιού

Ο εμβολιασμός έναντι της COVID-19 αποτελεί το σημαντικότερο όπλο για την ανάσχεση της πανδημίας. Ωστόσο, υπάρχει παράλληλα έντονη ερευνητική δραστηριότητα όσον αφορά στη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με COVID-19.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα. Πριν από λίγες ώρες οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο έδωσαν έγκριση χορήγησης στο ερευνητικό φάρμακο μολνουπιραβίρη (molnupiravir) για τη χορήγηση σε ενήλικους ασθενείς με COVID-19. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της COVID-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.

Η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου. Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα όπως και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19. Επιπλέον, το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας. Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο και δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.
Το συγκεκριμένο φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA). Πρόκειται για μια πολύ σημαντική απόφαση, καθώς οι ειδικοί τονίζουν ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό, εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια. Τέλος, σημαντικό είναι να αποδειχθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς. protothema.gr

Η Ελλάδα έχει δρομολογήσει τις διαδικασίες για να παραλάβει άμεσα το φάρμακο (χάπι) κατά του κορονοϊού της φαρμακοβιομηχανίας MSD (Merck τις ΗΠΑ και τον Καναδά).

Μόλις λάβει έγκριση και στην Ευρώπη το πρώτο αντιιικό σκεύασμα για την COVID-19, το οποίο λαμβάνεται από το στόμα, η χώρα μας θα μπορεί να παραλάβει άμεσα τις θεραπείες που έχει παραγγείλει. Κι αυτό γιατί, σύμφωνα με πληροφορίες, οι επαφές της ελληνικής κυβέρνησης με την MSD βρίσκονται σε πολύ προχωρημένο στάδιο για την παραγγελία της νέας αντι-ιικής θεραπείας με το χάπι της γνωστής φαρμακοβιομηχανίας το οποίο βρίσκεται ήδη υπό καθεστώς έγκρισης.

Η MSD έχει υποβάλει αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το molnupiravir (μολνουπιραβίρη), το ερευνητικό από του στόματος αντιικό φάρμακο, για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας νόσου COVID-19 σε ενήλικες που διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου COVID-19 ή/και νοσηλείας. Παράλληλα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αναμένει πλήρη κλινικά στοιχεία για το αντι-ιικό φάρμακο που έχει παρασκευάσει η MSD, όπως δήλωσε χθες εκπρόσωπος του οργανισμού, μία ημέρα μετά την ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας ότι υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ.

Η αξιολόγηση του αιτήματος της MSD για την έγκριση του χαπιού αναμένεται έως τα τέλη Νοεμβρίου. Οι ΗΠΑ έχουν δεσμεύσει ήδη 17 εκατομμύρια δόσεις του φαρμάκου ενώ στην Ευρώπη -σύμφωνα με εκτιμήσεις στελεχών της φαρμακοβιομηχανίας- το πράσινο φως για την πειραματική (για την ώρα) αλλά πολλά υποσχόμενη θεραπεία αναμένεται να δοθεί στο τέλος του έτους ή το αργότερο μέσα στον προσεχή Ιανουάριο.

Εκτός από την Ελλάδα, υπάρχουν κι άλλες χώρες που έχουν «κλειδώσει» παραγγελίες του χαπιού της MSD, όπως είναι η Αγγλία, η Γαλλία, η Ελβετία, η Μαλαισία κ.ά. Εκτός από τις κινήσεις των χωρών για διμερείς συμφωνίες με την εταιρεία, αντίστοιχες ενέργειες κάνει η Κομισιόν για λογαριασμό της ΕΕ.

 
Η παραγωγή της μολνουπιραβίρης έχει ξεκινήσει από το καλοκαίρι του 2020 για τις ανάγκες των κλινικών μελετών. Να σημειωθεί ότι το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50% σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια περιστατικά COVID-19, όπως ανακοινώθηκε προ ημερών. Χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα. Εάν εγκριθεί από τους ρυθμιστικούς φορείς, το molnupiravir θα είναι το πρώτο από του στόματος αντι-ιικό φάρμακο ενάντια στον κορονοϊό.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/358997/i-ellada-pariggeile-to-xapi-kata-tis-covid-19

Αισιόδοξα νέα ανακοίνωσε ο φαρμακευτικός κολοσσός Merck & Co αναφορικά με το αντιιικό του χάπι για την Covid-19, σημειώνοντας ότι, όπως έδειξε ενδιάμεση ανάλυση της τελευταίας φάσης των κλινικών δοκιμών, το φάρμακο μειώνει κατά 50% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου.

Η Merck και ο εταίρος της, Ridgeback Biotherapeutics LP, σχεδιάζουν τώρα να ζητήσουν την έγκριση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αλλά και των αρμόδιων φορέων άλλων χωρών για την έκτακτη χορήγηση του molnupiravir, όπως δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Ρομπ Ντέιβις.

«Τα αποτελέσματα μας έχουν συναρπάσει. Δεν χρειάζεται να πας στο νοσοκομείο, δεν χρειάζεται να πας σε ιατρικό κέντρο για τη χορήγησή του, είναι ένα χάπι που μπορείς να το πάρεις και στο σπίτι σου», είπε.

Μετά τις ανακοινώσεις, οι μετοχές της Merck σημείωσαν άνοδο της τάξης του 4,9% σε συναλλαγές, πριν ανοίξουν οι αγορές στη Νέα Υόρκη.

Το molnupiravir αναμένεται να χορηγείται σε ασθενείς της Covid-19 που δεν έχουν εισαχθεί σε νοσοκομείο, αλλά αντιμετωπίζουν συμπτώματα της νόσου επί πέντε ή και λιγότερα 24ωρα και κινδυνεύουν να ασθενήσουν βαριά.

Οι κλινικές δοκιμές αναμένεται να ολοκληρωθούν τον Νοέμβριο. Εφόσον η FDA ανάψει το «πράσινο φως» στο χάπι της Merck, το molnupiravir μπορεί να αποδειχθεί ένα σημαντικό νέο εργαλείο για την αντιμετώπιση της Covid-19.

Μολονότι είναι διαθέσιμα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων, που αποτρέπουν τη βαριά λοίμωξη, η χορήγησή τους μπορεί να είναι δύσκολη, ενώ η ζήτησή τους έχει ενισχυθεί μετά τα πρόσφατα ξεσπάσματα της πανδημίας λόγω της μετάλλαξης Δέλτα.

Η προσθήκη του φαρμάκου της Merck στο οπλοστάσιο των γιατρών θα παρέχει μια απλούστερη επιλογή για τη θεραπεία ασθενών, που σε άλλη περίπτωση πιθανώς θα κατέληγαν σε κάποιο από τα ήδη βεβαρημένα νοσοκομεία.

Τι έδειξε η ανάλυση για το φάρμακο της Merck για την Covid-19
Τα ευρήματα προέκυψαν από ανάλυση 775 ασθενών, που μετείχαν στις κλινικές δοκιμές τουλάχιστον από τις αρχές Αυγούστου. Περίπου το 7% των ασθενών που έλαβαν το molnupiravir κατέληξαν τελικά στο νοσοκομείο ή πέθαναν, έναντι ποσοστού 14% εκείνων στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο (placebο).

Στη δοκιμή σχεδιαζόταν να μετάσχουν 1.550 άτομα και ήδη το 90% εξ αυτών είχε υπογράψει. Ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο θα έχουν πλέον την ευκαιρία να ξεκινήσουν το φάρμακο της Merck, όπως είπε ο Ντέιβις.

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή της η Μerck, αναμένει μέχρι τα τέλη του έτους να έχει παραγάγει 10 εκατ. δόσεις του φαρμάκου και πολύ περισσότερες τον ερχόμενο χρόνο.

Προ ημερών, ο φαρμακευτικός κολοσσός είχε παρουσιάσει άλλα στοιχεία από πρώιμα στάδια των δοκιμών, που έδειξαν ότι το molnupiravir φαίνεται να φρενάρει αρκετές σοβαρές παραλλαγές του κορωνοϊού, περιλαμβανομένης και της λίαν λοιμογόνου μετάλλαξης Δέλτα.<p>Πηγή: <a target="_blank" href="https://www.iefimerida.gr">iefimerida.gr</a> - <a target="_blank" href="https://www.iefimerida.gr/ygeia/hapi-gia-koronoio-meionei-50-nosileies-thanatoys">Merck: Χάπι για τον Covid μειώνει 50% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου -Τι δείχνει μελέτη </a></p>

Πιν λίγες μέρες παρουσιάστηκε μια πολύ σημαντική μελέτη που διεξήχθη στην Ελλάδα και χρησιμοποίησε τον βιοδείκτη φλεγμονής SuPAR και ένα πολύ δοκιμασμένο φάρμακο το Αnakintra, στην ρευματοειδή αρθρίτιδα, που χορηγήθηκε σε ασθενείς με πνευμονία Covid-19.

Η έγκαιρη αντιμετώπιση της πνευμονίας που εκδηλώνουν οι ασθενείς με λοίμωξη COVID-19 με μια ειδικά στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση με τη δραστική ουσία Anakinra, μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 64% και θανάτου κατά 55%.

Αυτό είναι το βασικό συμπέρασμα της μελέτης SAVE-MORE που σχεδίασε και συντόνισε η Ελληνική Ομάδα Μελέτης της Σήψης με επικεφαλής τον Καθηγητή Παθολογίας-Λοιμώξεων της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευάγγελος Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλης, με βάση οδηγίες της ειδικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency - EMA).

Η μελέτη υλοποιήθηκε σε συνεργασία με 37 κέντρα, στην Ελλάδα (29) και στην Ιταλία (8) και τα αποτελέσματα έχουν κατατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από τον οποίο αναμένεται απάντηση για την έγκριση ή μη, της ένδειξης του φαρμάκου Anakinra για την νόσο COVID-19.

Τα στοιχεία και τα συμπεράσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature Medicine στις 3 Σεπτεμβρίου κάτι που είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για την διάχυση της γνώσης παγκοσμίως όσον αφορά την αντιμετώπιση της COVID-19.

Αναλυτικότερα:
Η μελέτη SAVE MORE περιγράφει μία πλήρη στρατηγική της αντιμετώπισης των ασθενών με COVID-19 πνευμονία η οποία έχει δύο στάδια:

• Στο πρώτο στάδιο, πρέπει να γίνει μέτρηση του βιοδείκτη suPAR5 στο αίμα κάθε ασθενούς που νοσηλεύεται με COVID-19 πνευμονία
• Στο δεύτερο στάδιο, αν η τιμή του βιοδείκτη suPAR είναι μεγαλύτερη ή ίση με 6 ng/ml ξεκινά θεραπεία με το φάρμακο anakinra (δόση 100mg/ημέρα υποδορίως για έως 10 ημέρες).

Η κλινική εξέλιξη αξιολογήθηκε στην Κλίμακα CPS των 11 σημείων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Τα αποτελέσματα - μετά από 28 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας - έδειξαν συνολική βελτίωση της κλινικής εξέλιξης των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο anakinra συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά 64%. Η βελτίωση μπορεί να δοθεί συνοπτικά ως εξής:

Σχεδόν τριπλασιάζεται (αυξάνεται 2,78 φορές) η πιθανότητα ίασης. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πλήρως ιαθεί με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra αυξάνονται σε 5)
Μειώνεται κατά 50% η πιθανότητα παραμονής στο νοσοκομείο ή στη ΜΕΘ. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που παραμένουν νοσηλευόμενοι σε κοινό θάλαμο υπό οξυγόνο, ή σε ΜΕΘ με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1 και στις δύο περιπτώσεις)
Μειώνεται κατά 55% ο κίνδυνος θανάτου. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πεθάνει με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1)

Η μελέτη SAVE-MORE:
είναι η πρώτη μεγάλη, βασική, διπλά τυχαιοποιημένη (τυφλή), ελεγχόμενη μελέτη που αξιολογεί ειδικά έναν πληθυσμό ασθενών οι οποίοι εμφανίζουν κίνδυνο σοβαρής εξέλιξης της νόσου αξιολόγησε το Anakinra σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία (Standard Of Care - SOC) που αφορά τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης, αντιπηκτικών και ρεμδεσιβίρης, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή πνευμονία από COVID-19 βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης SAVE (φάσης ΙΙ), που έλαβε έγκριση από τον ΕΟΦ τον Οκτώβρη του 2020
σχεδιάστηκε (όπως και η SAVE) από τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλο - Μπουρμπούλη και το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης με την συμβουλευτική υποστήριξη του European Task Force (EMA) για την Covid-19 υλοποιήθηκε από το Δεκέμβριο 2020 ως τον Απρίλιο 2021 σε 29 κέντρα στην Ελλάδα και 8 στην Ιταλία, ενώ στην Ολλανδία γίνεται η βιοανάλυση των δειγμάτων των ασθενών. Τα έξι κέντρα προέρχονται από το ΕΚΠΑ περιέλαβε περισσότερους από 600 νοσηλευόμενους ασθενείς.

(Συγκεκριμένα 606 ασθενείς με τυχαία διαλογή από αρχικό δείγμα 1060 ασθενών) χρηματοδοτήθηκε από το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης Σήψης και υποστηρίχθηκε (όπως και η SAVE) από την εταιρεία Sobi που είναι ο ΚΑΚ (Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας) του Anakinra, με χορηγία του φαρμάκου και χρηματική υποστήριξη μέρους των συνολικών εξόδων.

Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της έρευνας Καθηγητής Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, «πρόκειται για την μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ που έχει δημοσιευτεί σε περιοδικό της εμβέλειας του Nature Medicine. Εκπροσωπώντας όλη την ομάδα και τα κέντρα στην Ελλάδα και την Ιταλία που εργαστήκαμε σκληρά τους προηγούμενους μήνες αισθανόμαστε δικαιωμένοι και χρήσιμοι γιατί συμβάλαμε στη βελτίωση της φροντίδας πολλών ασθενών μας σε αυτή την κρίσιμη εποχή της πανδημίας.

Έχουμε πλέον την ευκαιρία να μοιραστούμε τα ενθαρρυντικά ευρήματά μας με την διεθνή ιατροφαρμακευτική κοινότητα, συνεργαζόμαστε ήδη στενά με τον ΕΜΑ και συζητάμε και με άλλες ρυθμιστικούς φορείς στην Ελλάδα και σε άλλες χώρες. Νιώθουμε ότι κάναμε το χρέος μας, ως γιατροί και ερευνητές, απέναντι στους δικούς μας ασθενείς, την χώρα μας, αλλά και όλους όσοι αγωνίζονται σκληρά για να βρουν λύσεις απέναντι στην πανδημία. Ευχαριστώ όλους όσοι συμμετείχαν σε αυτή την προσπάθεια».

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/357237/i-elliniki-protasi-gia-tin-antimetopisi-tou-koronoioy-to-xapi-tis-revmatoeidoys-arthritidas-pou-meionei-tin-ekseliksi-tis-nosou