Tην εξήγηση γιατί αποσύρθηκε το σιρόπι Ponstan από τον ΕΟΦ, έδωσε με δηλώσεις του, ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αθηνών , Κωνσταντίνος Λουράντος.

Ο κ. Λουράντος ανέφερε ότι: «υπάρχουν κάποιες νέες αποφάσεις σε ότι αφορά τις προσμίξεις που έχουν κάποια σιρόπια, μεταξύ των οποίων και δύο συγκεκριμένα μέταλλα. Επειδή λοιπόν υπάρχουν νέες αποφάσεις για τα όρια προσμίξεων αυτών των μετάλλων, δυνητικά μπορεί να υπάρξει υπέρβαση των νέων ορίων. Για αυτό αποφάσισε ο ΕΟΦ να αποσύρει το σιρόπι Ponstan».

Όπως επεσήμανε ο κ. Λουράντος «το σιρόπι αυτό έχει έλλειψη εδώ και 10 μήνες. Κάτι που σημαίνει ότι δεν υπάρχουν αποθέματα στα φαρμακεία. Η πολύ σωστή αυτή κίνηση του ΕΟΦ έγινε για να πληροφορηθεί ο κόσμος και να μην χρησιμοποιήσει ότι απόθεμα έχει στο σπίτι του. Θεωρώ ότι δεν υπάρχει κίνδυνος, προληπτικά γίνεται αυτή η διαδικασία».

Δηλητηρίαση από μόλυβδο

Κρυφή απειλή για την υγεία μικρών και μεγάλων είναι ο μόλυβδος, ο οποίος ακόμη και σε μικρές ποσότητες μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα υγείας. Πως το μέταλλο αυτό δηλητηριάζει την ζωή μας;

Η δηλητηρίαση από μόλυβδο συμβαίνει όταν αρκετό από αυτό το μέταλλο συσσωρευθεί στο σώμα μέσα σε μια χρονική περίοδο μηνών ή ετών. Ακόμη και μικρές ποσότητες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα υγείας.

Ιδιαιτέρως ευαίσθητα είναι τα παιδιά κάτω των έξι ετών, στα οποία μπορεί να επηρεαστεί σοβαρά η πνευματική και σωματική τους ανάπτυξη. Σε πολύ υψηλά επίπεδα ο μόλυβδος μπορεί ν’ αποβεί μοιραίος για τη ζωή.

H δηλητηρίαση από μόλυβδο μπορεί να είναι δύσκολο να τεκμηριωθεί διότι ακόμη και άτομα φαινομενικώς υγιή μπορεί να έχουν μολυνθεί. Τα κλινικά σημεία και τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται όταν έχουν ήδη συσσωρευθεί στο σώμα επικίνδυνες ποσότητες.

Τοξικότητα λιθίου

Η μακροχρόνια χρήση του λιθίου ενέχει τον κίνδυνο της μειωμένης νεφρικής λειτουργίας. Οι άνθρωποι με νεφρική νόσο μπορεί να έχουν αυξημένα επίπεδα λιθίου λόγω της μειωμένης αποβολής. Οι γιατροί παρακολουθούν τη λειτουργία των νεφρών ζητώντας εξετάσεις ουρίας και κρεατινίνης. Οι άνθρωποι που παίρνουν λίθιο μπορεί να αναπτύξουν υποθυρεοειδισμό.

Και τα δύο μέταλλα σε σχέση με την τοξική δόση στο ponstan σιρόπι ήταν απειροελάχιστα. Όμως επειδή η Ευρωπαϊκή οδηγία άλλαξε και με βάση αυτή βρέθηκαν μικρές διαφορές, η παραγωγός εταιρεία η Pfizer Ελλάδος (το Ponstan παράγεται στην Ελλάδα από την εταιρεία Φαραν) αποφάσισε να το αποσύρει.
Τι πρέπει να κάνετε αν παίρνατε Ponstan σε σιρόπι
Η απόσυρση του Ponstan σε σιρόπι δεν δημιουργεί πρόβλημα. Υπάρχουν αρκετές άλλες θεραπευτικές επιλογές που μπορούν να πάρουν οι ασθενείς. Ενδεικτικά παυσίπονα/αντιπυρετικά που θα μπορούσαν να πάρουν οι ασθενείς είναι, λ.χ., όσα περιέχουν ιβουροφαίνη ή παρακεταμόλη. Παραδείγματα αυτών των αντιπυρετικών είναι τα Algofren, Nurofen, Depon, Dolal, Apotel κ.λπ. Καλό όμως είναι πριν από την αλλαγή να συμβουλευτείτε τον παιδίατρο ή τον παθολόγο για να μάθετε αν είναι κατάλληλα για εσάς.
Τι πρέπει να κάνετε αν το έχετε στο σπίτι
Η ανάκληση όλων των παρτίδων του σιροπιού σημαίνει πως οι ασθενείς πρέπει να πετάξουν και τις ποσότητες που έχουν στο σπίτι

Υπενθυμίζεται ότι η εταιρεία Pfizer που παράγει το σιρόπι Ponstan το απέσυρε εθελοντικώς. Η απόσυρση αφορά μόνο το σιρόπι. Οι άλλες μορφές του Ponstan (π.χ. χάπια) δεν περιέχουν τις συγκεκριμένες προσμίξεις
της Κλεοπάτρας Ζουμπουρλή, μοριακής βιολόγου, medlabnews.gr

Κίνδυνος να έχουν υπερβεί τα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου

Ανακαλούνται παρτίδες του Ponstan, στην υγρή μορφή του φαρμάκου.

Συγκεκριμένα, έπειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER, ανακαλούνται οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml.

Αυτό συνέβη προληπτικά, καθώς υπάρχει κίνδυνος να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

protothema.gr

"Συναγερμό" σημαίνει ο ΕΟΦ για κάψουλες που διακινούνται μέσω διαδικτύου!
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης των ισπανικών αρχών, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων VOCATIV capsules.

Tο προϊόν παρουσιάζεται ως συμπλήρωμα διατροφής και είναι πιθανό να έχει διατεθεί και στη χώρα μας, ειδικά μέσω Διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού έλεγχου που διενεργήθηκε από την αρμόδια αρχή της Ισπανίας, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη χωρίς αυτή να δηλώνεται στην επισήμανση.

«Συνεπώς, κατά τη χρήση του ανωτέρου μη εγκεκριμένου προϊόντος ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη», αναφέρει ο ΕΟΦ και καλεί τους καταναλωτές σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τις υπηρεσίες του.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Πρόκειται για αλλαγές που αφορούν στον χρόνο εκτέλεσης των παραπεμπτικών αλλά κυρίως, στο ποσοστό συμμετοχής των ασφαλισμένων
Με πέντε μήνες καθυστέρηση αποτυπώνονται από αύριο στα παραπεμπτικά της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ΗΔΙΚΑ) μια σειρά από αλλαγές στις διαγνωστικές εξετάσεις και οι οποίες περιλαμβάνονται στο άρθρο 6 του νέου Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του ΕΟΠΥΥ.

Πρόκειται για αλλαγές που αφορούν στον χρόνο εκτέλεσης των παραπεμπτικών αλλά κυρίως, στο ποσοστό συμμετοχής των ασφαλισμένων, το οποίο «μηδενίζεται» για τους ασφαλισμένους αν επιλέξουν να υποβληθούν σε διαγνωστικές εξετάσεις στο δημόσιο τομέα, καθώς και για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών. Η επιλογή του δημοσίου τομέα για τη διενέργεια διαγνωστικών εξετάσεων φαίνεται δελεαστική λόγω της μηδενικής συμμετοχής των ασφαλισμένων, ωστόσο στην πράξη θεωρείται αμφίβολο κατά πόσο οι δημόσιες δομές θα μπορέσουν να υποστηρίξουν ένα μεγάλο κύμα ασφαλισμένων, με δεδομένους τους συρρικνωμένους προϋπολογισμούς και την έλλειψη προσωπικού.

Σύμφωνα με την ΗΔΙΚΑ, πάντως, από αύριο 10 Απριλίου 2019 στο σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης θα ενεργοποιηθούν σε ό,τι αφορά την έκδοση παραπεμπτικού για παρακλινικές εξετάσεις, οι οδηγίες που αναφέρονται στα υπ' αριθμ. ΔΒ3Β/Φ4/οικ.36397/19-9-2018 και ΔΒ3Β/Φ4/οικ.44294/8-11-2018 έγγραφα του ΕΟΠΥΥ.
Η πεντάμηνη καθυστέρηση για την εφαρμογή του άρθρου 6 του ΕΚΠΥ αποδίδεται από τον ΕΟΠΥΥ σε προβλήματα της ΗΔΙΚΑ η οποία έπρεπε να ενσωματώσει στο σύστημά της τις αλλαγές στη συνταγογράφηση.

Βεβαίως, ευλόγως τίθεται το ερώτημα γιατί δεν συντονίστηκαν ο ΕΟΠΥΥ και η ΗΔΙΚΑ ώστε οι θετικές αλλαγές για τους ασφαλισμένους που προβλέφθηκαν στον ΕΚΠΥ από τον περασμένο Νοέμβριο να αποτυπωθούν άμεσα και στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Διότι πλέον εντοπίζεται διάστημα πέντε μηνών που οι ασφαλισμένοι δικαιούνταν πχ μηδενική συμμετοχή, αλλά λόγω κωλύματος του συστήματος συνταγογράφησης αυτό δεν αναγραφόταν στις συνταγές και οι ασφαλισμένοι αναγκάζονταν να πληρώνουν συμμετοχή 15% κατά τη διενέργεια των εξετάσεων.

Εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών επισημαίνουν πως τα ποσά που έχουν δοθεί από συγκεκριμένες κατηγορίες ασφαλισμένων ως συμμετοχή για τη διενέργεια διαγνωστικών εξετάσεων είναι απαιτητά από τον ΕΟΠΥΥ που έχει και την ευθύνη έναντι των ασφαλισμένων για την εφαρμογή ή μη του Κανονισμού από 1ης Νοεμβρίου 2018.

Πότε πρέπει να εκτελούνται τα παραπεμπτικά των διαγνωστικών εξετάσεων

Με βάση τις ρυθμίσεις του νέου Κανονισμού Παροχών του ΕΟΠΥΥ οι εξετάσεις πρέπει να εκτελούνται:

Α. τρεις εβδομάδες από την ημερομηνία έκδοσής τους όταν εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους (ιδιωτικά εργαστήρια και διαγνωστικά κέντρα)

Β. οκτώ εβδομάδες από την ημερομηνία έκδοσής τους όταν εκτελούνται σε δημόσιες δομές (Νοσοκομεία, Κέντρα Υγείας, Πολυιατρεία κ.λ.π.).

Πώς διαμορφώνεται το ποσοστό συμμετοχής των ασφαλισμένων

Α. 15% επί της εκάστοτε τιμής αποζημίωσης όταν τα παραπεμπτικά εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους

Β. 5% επί της εκάστοτε τιμής αποζημίωσης για τους ασφαλισμένους που λαμβάνουν επίδομα ΕΚΑΣ όταν τα παραπεμπτικά εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους.

Ποιοι ασφαλισμένοι θα έχουν μηδενική συμμετοχή σε διαγνωστικές εξετάσεις

Με βάση τον ΕΚΠΥ υπάρχουν κάποιοι ασθενείς που πλέον δεν θα καταβάλλουν καμία συμμετοχή για διαγνωστικές εξετάσεις, όπου κι αν αυτές διενεργούνται, αλλά και ασφαλισμένοι που θα απαλλάσσονται από τη συμμετοχή ανάλογα με τη δομή που θα επιλέξουν να υποβληθούν σε διαγνωστικές εξετάσεις.

Ειδικότερα προβλέπεται μηδενική συμμετοχή (0%) για τους ασφαλισμένους:

– που πάσχουν από Μεσογειακή Αναιμία, Δρεπανοκυτταρική νόσο, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου και είναι σε θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας ή περιτοναϊκή κάθαρση ή έχουν διενεργήσει μεταμόσχευση και τα παραπεμπτικά τους εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους

– που έχουν πιστοποιημένη αναπηρία για οποιαδήποτε πάθηση 80% και άνω από ΚΕΠΑ και των οποίων τα παραπεμπτικά εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους.

– που πάσχουν από κυστική ίνωση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τα παραπεμπτικά τους εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους.

- που είναι ακρωτηριασμένοι και λαμβάνουν το εξωιδρυματικό επίδομα με ποσοστό αναπηρίας 67% και άνω και τα παραπεμπτικά τους εκτελούνται σε ιδιώτες συμβεβλημένους παρόχους.

Τέλος, ορίζεται μηδενική συμμετοχή για όλους τους ασφαλισμένους των οποίων τα παραπεμπτικά εκτελούνται σε δημόσιες δομές παροχής υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας του ΕΣΥ καθώς και των πανεπιστημιακών και στρατιωτικών νοσοκομείων.