Στην ανάκληση από την ελληνική αγορά παρτίδας rapid test προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε.
Ειδικότερα, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, το rapid test που αποσύρεται είναι το "SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) - rapid test" της εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO. LTD., Kίνας.

Επιπλέον, τονίζεται πως "ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) με κωδικούς REF: BS01S1, BSK01M1, BSK01M1S, BSK01S1S της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Κίνας, λόγω απόσυρσης της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητας του".
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, "οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά. Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών / ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών".
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωση του ανακαλεί το συμπλήρωμα διατροφής για την τόνωση του ανδρικού οργανισμού ‘ARENA RAPID’
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ‘ARENA RAPID’, καθώς μετά από εργαστηριακό έλεγχο αυτοποιήθηκε η φαρμακευτική δραστική ουσία SILDENAFIL CITRATE (κιτρική σιλδεναφίλη), χωρίς το προϊόν να διαθέτει δεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ. Το εν λόγω προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, νωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση του.

Ως εκ τούτου, όγω της ψευδούς παρουσίασης το προϊόν καθίσταται ψευδεπίγραφο φάρμακο.

Η σιλδεναφίλη αποτελεί δραστική ουσία που χρησιμοποιείται για παραγωγή φαρμάκων τα οποία χορηγούνται μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής και συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει άμεσα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/394573/o-eof-anakalei-sympliroma-diatrofis-epikindyno-gia-tin-kardia

Στην ανάκληση παρτίδας φαρμάκου προχωρά ο ΕΟΦ, αφού τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, αναφορικά με τον έλεγχο της εμφάνισης.

Όπως αναφέρει η ΕΡΤ, ανακαλείται η παρτίδα 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος "NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB", καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η εταιρεία ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, αν και εφόσον ζητηθούν.

Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος σιταλοπράμης 40mg/ML FLx15ML λόγω του ότι αυτό είχε εκ παραδρομής επικολληθεί με Ταινία Γνησιότητας με ΜΠΛΕ στοιχεία.   Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας LUNDBECK HELLAS S.A .

Η εταιρεία LUNDBECK HELLAS S.A, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Την ανάκληση του καλλυντικού προϊόντος «lupilu BABY NAPPY CREAM-ΚΡΕΜΑ ΣΥΓΚΑΜΑΤΟΣ» της παρτίδας 050201 , αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, βρέθηκε ότι τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς την εμφάνιση και τον οργανοληπτικό έλεγχο.

Η εταιρεία Lidl Hellas & Σια ΟΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου καλλυντικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, αναφέρει ο ΕΟΦ.