Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».
Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης αναφέρει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.
Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.
Πηγή newsbeast.gr
Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα των τελικών κλινικών δοκιμών ενός νέου φαρμάκου (BAF312) για τη σκλήρυνση κατά πλάκας ή πολλαπλή σκλήρυνση, τα οποία παρουσίασε η φαρμακευτική ελβετική εταιρεία Novartis το Σαββατοκύριακο, σε ευρωπαϊκό νευρολογικό συνέδριο για τη νόσο στο Λονδίνο.
Το φάρμακο δοκιμάσθηκε σε ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση, που είναι μια δύσκολα αντιμετωπίσιμη μορφή της νόσου, καθώς οι ασθενείς εμφανίζουν προοδευτική επιδείνωση.
Το BAF312 μείωσε κατά 21% τον κίνδυνο επιδείνωσης μέσα στο επόμενο τρίμηνο, σε σχέση με το ψευδοφάρμακο (πλασίμπο), σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters. Η μείωση του κινδύνου ήταν ακόμη μεγαλύτερη σε βάθος εξαμήνου.
Η κλινική δοκιμή φάσης 3 περιλάμβανε 1.651 ασθενείς σε 31 χώρες με μέση ηλικία 48 ετών. Η Novartis υπολογίζει ότι θα είναι έτοιμη να ζητήσει άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου μέσα στο 2019.
Μια άλλη ελβετική φαρμακοβιομηχανία, η Roche, έχει εμφανίσει επίσης ένα νέο φάρμακο, το Ocrevus, το οποίο απευθύνεται σε ασθενείς με άλλες μορφές της νόσου, την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα και την πρωτοπαθή προϊούσα.
Μεγάλη επιτυχία σημείωσε η εκδήλωση του Συλλόγου Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας Δωδεκανήσου για την Παγκόσμια Ημέρα του αγώνα για ζωή και υγεία όσων πάσχουν από την νόσο αυτή που μοιάζει με δακτυλικό αποτύπωμα όπου ο κάθε πάσχων ακολουθεί τη δική του πορεία.
Δεν υπάρχουν πολλές ίδιες περιπτώσεις ανθρώπων που αντιμετωπίζουν τη νόσο με τον ίδιο τρόπο καθώς αυτή είναι προσωπική και πλήττει κάποιον με διαφορετικό τρόπο κάθε φορά.
Η Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ΣΚΠ) ή αλλιώς Πολλαπλή Σκλήρυνση είναι μια χρόνια ασθένεια του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος. Εμφανίζεται συνήθως σε ηλικία 20-50 ετών, ενώ προσβάλει περισσότερο τις γυναίκες από τους άντρες, σε αναλογία περίπου 2:1. Έχει χαρακτηριστεί ως αυτοάνοση πάθηση άγνωστης αιτιολογίας που έχει πολλές μεταβολές. Παλιότερα το όνομα και μόνο προκαλούσε φόβο, καθώς όλοι την ταύτιζαν με αναπηρία, αλλά σήμερα γνωρίζουμε ότι δεν οδηγεί αναγκαστικά σε αναπηρία και υπάρχουν πολλά φάρμακα που επιβραδύνουν ή σταματούν την εξέλιξή της. Υπάρχουν πολλοί ειδικοί και μη που μπορούν να βοηθήσουν σε διάφορους τομείς, όπως η ψυχολογική υποστήριξη, η φυσιοθεραπεία, οι διατροφικές συνήθειες, η εύρεση εργασίας και άλλους και κυρίως η θετική ενέργεια προς αυτούς που πάσχουν και χρειάζονται πάνω απ’ όλα καλή ψυχολογία και αγωνιστική διάθεση.
Την Περιφέρεια Νοτίου Αιγαίου Αιγαίου, εκπροσώπησε ο Αντιπεριφερειάρχης κ. Γιάννης Φλεβάρης ο οποίος συνεχάρη τον Πρόεδρο του Συλλόγου Dr. Κώστα Θανόπουλο και τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου για τον αγώνα ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης της κοινωνίας μας, για την νόσο, καθώς και για την υποστήριξη όσων έχουν ανάγκη. Στη συνέχεια μετέφερε το χαιρετισμό του Περιφερειάρχη Νοτίου Αιγαίου κ. Γιώργου Χατζημάρκου προς όλα τα μέλη του Συλλόγου.
Η εκδήλωση έγινε μπροστά στο Ακταίον όπου ο Σύλλογος μοίρασε ενημερωτικά φυλλάδια και προσέφερε υλικό και κεράσματα, ενώ κυριαρχούσε το πορτοκαλί χρώμα που συμβολίζει τον αγώνα για τη ζωή όσων αγωνίζονται κατά της νόσου και όσων πλήττουν την ανθρώπινη ζωή.
Στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών σε κάθε επίπεδο και κάθε ανάγκη του πολίτη της Ρόδου, ξεκίνησε χθες Πέμπτη από τη δημοτική αρχή η δερματολογική φροντίδα απόρων συμπολιτών μας, συνταξιούχων καθώς και ατόμων με ειδικές ανάγκες.
Η δράση αυτή που πραγματοποιείται για πρώτη φορά από την αντιδήμαρχο υγείας και κοινωνικής πολιτικής ιατρό-δερματολόγο κ. Άννα Ζωάννου την οποία συνδράμουν οι υπηρεσίες του Δήμου, στόχο έχει την φροντίδα ατόμων που έως τώρα δεν είχαν τη δυνατότητα να επισκεφτούν δερματολόγο ενώ ασχολείται και με βαριά περιστατικά συμπολιτών μας που λόγω των προβλημάτων τους έχουν πια αναπτύξει και δερματολογικά προβλήματα.
Ειδικότερα η αντιδήμαρχος σε συνεργασία με τον πρόεδρο του Συλλόγου Ατόμων Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας κ. Κώστα Θανόπουλο, επισκέφθηκε στα σπίτια τους ασθενείς οι οποίοι χρήζουν περαιτέρω εξετάσεων, αλλά και φροντίδας με τη μεταφορά τους στο νοσοκομείο.
Έτσι κατά τη χθεσινή μέρα, την πρώτη από πολλές που θα ακολουθήσουν στις δημοτικές ενότητες, εξετάστηκαν 30 περιστατικά στο Δημοτικό Ιατρείο της Κοινότητας Καλυθιών, εκ των οποίων κάποια χρήζουν άμεσης αντιμετώπισης και περεταίρω θεραπείας.
Ανάλογη δράση θα πραγματοποιηθεί την Τρίτη 24 Νοεμβρίου στο Δημοτικό ιατρείο της κοινότητας Κοσκινού όπου θα εξεταστούν 50 συμπολίτες μας ενώ το πρόγραμμα θα συνεχιστεί και θα ολοκληρωθεί πριν τα Χριστούγεννα.
«Στόχος μας τονίζει η αντιδήμαρχος είναι να ωφεληθεί ο ασθενής που δεν έχει τη δυνατότητα να μετακινηθεί είτε λόγω οικονομικής του κατάστασης είτε λόγω της προχωρημένης ηλικίας του, ενώ τα άτομα με ειδικές ανάγκες μας βρίσκουν πάντα αρωγούς και συμπαραστάτες».
Ο Αντιπεριφερειάρχης Δωδεκανήσου κ. Χαράλαμπος Κόκκινος ανταποκρινόμενος σε πρόσκληση, παραβρέθηκε στην ενημερωτική ημερίδα του Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ΣΑμΣΚΠ) την Κυριακή 18 Οκτωβρίου 2015 σε ξενοδοχείο των Αθηνών.
Την ημερίδα απασχόλησαν θέματα που αφορούν τις Νεότερες Προκλήσεις στη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης καθώς και τη σύγχρονη στρατηγική της αποκατάστασης στον πάσχοντα από Σκλήρυνση Κατά Πλάκας.
Ο κ. Χ. Κόκκινος στο χαιρετισμό του τόνισε ότι: «Τέτοιες εκδηλώσεις τις έχουμε ανάγκη όλοι μας, αποτελούν ένα χρήσιμο «γνωστικό εργαλείο», αφού μας δίνει τη δυνατότητα να μάθουμε την πρόοδο της ιατρικής επιστήμης και των ερευνών για τη συγκεκριμένη πάθηση και να εξαχθούν αισιόδοξα μηνύματα.
Επισημαίνω τη φράση «αισιόδοξα μηνύματα» διότι αφενός οι πάσχοντες από την ασθένεια δε σταματούν τη ζωή τους, αλλά την αλλάζουν και αφετέρου η ιατρική επιστήμη με αλματώδεις ρυθμούς στηρίζει αυτούς τους ανθρώπους και η πρόοδος των ιατρικών ερευνών κινείται σε θετική κατεύθυνση για την αντιμετώπιση της ασθένειας
Οφείλω να επισημάνω την ανάγκη συνεργασίας των ασθενών με τους γιατρούς τους και την οργανωμένη Πολιτεία. Δυστυχώς τα τελευταία χρόνια οι πολιτικές των περικοπών μείωσαν την παρουσία του κοινωνικού κράτους. Στο πολύτιμο αγαθό της υγείας δε χωρούν περικοπές.
Η εκάστοτε Κυβέρνηση οφείλει να στηρίξει τις κοινωνικά ευαίσθητες ομάδες και το αγαθό της δημόσιας υγείας. Από την πλευρά της η Τοπική Αυτοδιοίκηση είναι σταθερά ενεργή και αναπληρώνει την κεντρική εξουσία με δράσεις που διασφαλίζουν την κοινωνική συνοχή, τη δημόσια υγεία και εμφανίζουν το κοινωνικό και ανθρώπινο πρόσωπο που πρέπει να έχει κάθε μορφής εξουσία.
Εύχομαι δύναμη, ψυχραιμία και θετική ψυχολογία στους ασθενείς, να συνεχίσουν οι γιατροί τις έρευνες που αποδίδουν θετικά τα τελευταία χρόνια και εκφράζω τη βεβαιότητα ότι και η συγκεκριμένη ασθένεια σε λίγα χρόνια θα είναι επαρκώς ή πλήρως αντιμετωπίσιμη.