Την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER), καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.

Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/405149/o-eof-anakalei-partida-me-xapi-gia-ti-xolisterini

Ανακαλείται ηλεκτρονικό πιεσόμετρο και οξύμετρο από τον ΕΟΦ.
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/404515/o-eof-anakalei-ilektroniko-piesometro-kai-oksymetro

Συναγερμός σήμανε στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος ανακαλεί προϊόν για αφαίρεση ημιμόνιμου βερνικιού.

Πρόκειται για το "Laloo Magic Gel Off 15mL". Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο διαπιστώθηκαν "αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών ως προς την ποσοστιαία περιεκτικότητα σε αιθανόλη έναντι του πιστοποιητικού του προϊόντος και τη μεθανόλη, η οποία υπερβαίνει το επιτρεπόμενο όριο περιεκτικότητας βάσει του Καν. (ΕΚ) 1223/2009 και δεν αναγράφεται στην επισήμανση του προϊόντος".

Ο ΕΟΦ καλεί την υπεύθυνη για την κυκλοφορία του προϊόντος εταιρεία να το αποσύρει άμεσα από την αγορά.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην παρουσίαση του προϊόντος ΚΕΤΟBLACK premium, το οποίο διαφημίζεται στο διαδίκτυο ως συμπλήρωμα διατροφής για την απώλεια βάρους.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το σκεύασμα αυτό δεν είναι γνωστοποιημένο συμπλήρωμα διατροφής. Επίσης, δε νομιμοποιείται να φέρει ισχυρισμούς περί απώλειας βάρους.

Το KETOBLACK premium διακινείται διαδικτυακά μέσω ιστοσελίδων, ενώ η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του είναι άγνωστη.

Επισημαίνεται ότι κατά την παραγγελία των προϊόντων μέσω των ιστοσελίδων, οι καταναλωτές καλούνται να συμπληρώσουν τα στοιχεία τους σε μια έτοιμη φόρμα παραγγελίας, χωρίς να γνωρίζουν είτε που απευθύνουν τα στοιχεία τους, είτε ποιος θα τα διαχειριστεί, είτε την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη του προϊόντος.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το KETOBLACK premium, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

 https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/401387/eof-prosoxi-me-gnosto-polydiafimismeno-proion-gia-adynatisma-agnosti-i-etaireia-pou-to-diakinei

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν και να μην χρησιμοποιούν κάποια συμπληρώματα που διακινούνται κυρίως μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η χρήση των εν λόγω μη εγκεκριμένων προϊόντων ελλοχεύει κίνδυνο για την υγεία των χρηστών.

Συγκεκριμένα, κατόπιν ενημέρωσης των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση προϊόντων Launch Sequence Capsules, Launch Sequence Euphoria Capsules, Launch Sequence Aphrodisia Capsules, τα οποία είναι πιθανόν να διακινούνται μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από την Αρμόδια Αρχή των ΗΠΑ, τα προϊόντα

Launch Sequence Capsules (αρ. παρτίδας: 20212001, ημερ/νια λήξης:12/2024)

Launch Sequence Euphoria Capsules (αρ. παρτίδας: 2022104, ημερ/νια λήξης:04/2025)

Launch Sequence Aphrodisia Capsules (αρ. παρτίδας: 2022104, ημερ/νια λήξης:04/2025)

βρέθηκαν να περιέχουν την φαρμακευτική δραστική ουσία ταδαλαφίλη χωρίς αυτή να αναγράφεται στην επισήμανσή τους. Συνεπώς, κατά τη χρήση των ανωτέρων μη εγκεκριμένων προϊόντων ελλοχεύει κίνδυνος για την υγεία των χρηστών.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

https://www.newsit.gr/ygeia/eof-min-agorazete-kai-min-xrisimopoieite-ayta-ta-sympliromata-diatrofis/3581388/